中商情报网讯：医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。随着现代科学成就的不断融入，医疗器械在医疗健康事业中的作用日益彰显，成为大健康产业中最活跃的经济增长点。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业的产品质量和使用状况直接关系到患者和医者的身体健康和生命安全，因此该行业受到国家相关部门的严格监管。医疗器械行业主管部门主要有国家食药监局、发改委、卫计委以及中国医疗器械行业协会。

随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。数据显示，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2015年的3080亿元，剔除物价因素影响，15年间增长了约17.21倍。2016年中国医疗器械市场总规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中，医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，占比27.30%。

据中商产业研究院发布的《2017-2022年中国医疗器械市场研究报告》预测，到2017年末中国医疗器械市场规模将超4000亿元。未来，医疗器械行业将从“百花齐放”向更加集中的方向发展，国内医疗器械产业并购需求旺盛，行业也将迎来寡头，产业整合是未来发展的必然方向。

数据来源：中商产业研究院整理

医疗器械行业产业链：

医疗器械行业的上游主要是医疗材料、自动化设备制造、医疗器械配件生产、五金器材等材料。随着近年来精密设备和自动化设备制造行业的发展，越来越多的精密自动化设备应用到行业生产中，降低了医疗器械产品成本，提升了工艺技术水平，促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为医疗器械商业企业和医院等医疗机构。

资料来源：中商产业研究院整理

医疗器械行业主要企业简介：

1、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

威高集团有限公司始建于1988年，以一次性医疗器械和药品为主导，发展了航天军工、房地产、证券投资等五大产业，集团拥有300多种、30000多个规格医疗器械和药品，主要有输注耗材、手术室系列、医用导管、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、医疗设备、治疗型注射液及其它药品、生物诊断试剂、人造血浆、生物种植体、PVC及非PVC原料等系列。

2、上海康德莱企业发展集团股份有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务。公司于2016年11月在上海证券交易所主板上市，证券代码：603987。

3、宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司成立于2005年，坐落于浙江宁波杭州湾新区，是专业研发、生产及销售一次性医用高分子医疗器械的企业。主导产品为鼻氧管系列、氧气面罩系列、雾化治疗系列、麻醉面罩系列、硅胶面罩系列、PV阀系列、三通阀系列、杨克吸引系列、吸痰桶系列、过滤器系列等，产品远销欧美、亚洲、中东、非洲等地区40多个国家。公司拥有先进的生产设备和检验中心，现已通过ISO13485认证和CE认证，目前年生产能力可达3000万套以上。

4、江西三鑫医疗科技股份有限公司

江西三鑫医疗科技股份有限公司是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业，公司创建于1997年3月，是行业率先通过CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510（K）上市许可的国家三类一次性医疗器械定点生产企业。三鑫医疗，主要生产销售“义鑫”牌一次性无菌医疗器械产品，公司主要产品有“留置导管类、血液净化类、注射类、输液输血类”四大系列，共计30余个品种1000多种型号规格。“义鑫”商标于2010年被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。

5.山东新华医疗器械股份有限公司

新华医疗（SH:600587）位于山东省淄博高新技术产业开发区内，是一家医疗器械生产企业。新华医疗产品主要分为十大类：感染控制产品、灭菌检测产品、放射治疗产品、x射线诊断产品、制药装备、手术器械、一次性医用耗材、空气净化产品、口腔科设备、医用环保设备。其中消毒灭菌、制药装备、放射治疗三类产品的规模、技术水平居全国第一。“新华牌”消毒灭菌设备被评为行业内唯一的“中国名牌”；XHA600型医用电子直线加速器获得“国家自主创新产品证书”。

6.乐普（北京）医疗器械股份有限公司

乐普医疗成立于1999年，是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来，公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证（III类）、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。

7.江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃医疗全称为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（股票代码：002223），为中国医疗器械行业的副会长单位。前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司。2007年由有限公司整体变更设立为股份公司，公司地处江苏省丹阳市云阳工业园。专业从事医疗设备研发、制造和营销，是目前国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业之一，产品以家用医疗器械为主。

8.三诺生物传感股份有限公司

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发和生产即时检测（POCT）产品的高新技术公司。主要产品有生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发；二类：6840临床检验分析仪器、体外诊断试剂的生产、销售。三诺生物2003年和2008年两度获得了国家创新基金支持，并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。作为国内最主要的生产血糖监测系统产品的厂商之一，公司经湖南省食品药品监督管理局现场审核合格后获得医疗器械生产许可证。

9.长春迪瑞医疗科技股份有限公司

长春迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发园区，属高新技术企业。自1992年成立以来，公司始终致力于高品质医疗检验产品（医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂）的研发、生产及销售。公司主要产品有：CS系列全自动生化分析仪、BF系列全自动血细胞分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、多系列全自动尿液分析仪、FB系列全自动便潜血分析仪及上述仪器配套的相关试剂试纸。

10.广东宝莱特医用科技股份有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司是一家研发制造和销售医疗仪器设备及软件的民营上市企业，股票代码（300246）。公司成立于1993年，2002年，建设的“宝莱特科技园”被国家发改委批准为“国家多参数监护仪产业化基地”，并于2004年正式启用。宝莱特公司拥有完善的产品线，是全球监护领域产品线最完善的厂家之一，产品涵盖生命监护、心电诊断、医学影像三大领域。