中商情报网讯：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。部分省份也鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型，生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品。

截至2020年2月5日16点，有关省级药监局已按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请72个，包括医用防护口罩2个，医用外科口罩14个，一次性使用医用口罩17个，医用一次性防护服9个，一次性使用手术衣10个、可重复使用手术衣2个，以及一次性使用医用帽2个，一次性使用手术帽、医用隔离病床、隔离舱、一次性使用手术巾包、一次性使用无菌手术单、一次性医用检查手套、一次性医用外科手套、无创呼吸机、鼻塞导管、加热呼吸管路、红外体温计、高流量呼吸湿化治疗仪、数字化移动式X射线机、一次性使用介入手术包、一次性使用气管插管包、一次性使用吸痰包各1个。根据国家局外网数据，截至目前，全国共有批准注册证：医用防护口罩65个，医用外科口罩164个，一次性使用医用口罩等334个，医用一次性防护服51个。在保证产品安全有效的前提下，全力保障疫情防控需要。

医疗器械市场前景广阔

近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。

数据来源：中商产业研究院

医疗设备规模最大

从医疗器械细分市场规模来看：2018年我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。

数据来源：医械研究院、中商产业研究院整理

医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。

数据来源：医械研究院、中商产业研究院整理

医疗器械TOP20企业

在2018年度中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜中，迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗位列前三甲。具体榜单如下：

资料来源：米内网、中商产业研究院整理

医疗器械销售TOP50企业

据“2018年度中国医疗器械销售50强企业”榜单显示：迈瑞医疗国际股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、九州医疗器械集团有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司等50家企业上榜。其中，迈瑞医疗国际股份有限公司位居榜首。以下是2018年度中国医疗器械销售50强企业详细排名：

资料来源：全国工商联医药业商会、中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020年中国医疗器械行业发展前景及投资机会研究报告》http://wk.askci.com/details/62dc0a9fc8a9467ba3ee43252a63b889/,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。