近日Nature Reviews Drug Discovery发表题为“The SCCHN drug market”的文章，文章指出目前治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）最有前途的是靶向PD-1/PD-L1或CTLA-4的免疫检查点抑制剂。

头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）指发生于口腔、咽、喉、鼻腔、鼻窦、唾液腺、颈段气管及食管的鳞状细胞癌，其组织来源于上呼吸消化道的粘膜上皮细胞。2017年，美国、五个主要的欧洲市场以及日本预计将有129,800名患者被诊断为SCCHN。其中，约60%的患者将被诊断为局部晚期疾病，大部分将接受多重疗法，包括手术和放化疗。然而，超过50%的患者将会局部复发或者远处复发。Cetuximab联合platinum和5-FU（5-fluorouracil）是复发或转移性SCCHN的一线标准治疗。然而，尽管进行了积极的系统性治疗，但中位总生存期(OS)小于10个月。

免疫检查点抑制剂

免疫检查点抑制剂的出现正改变着SCCHN的治疗范式。2016年8月，FDA加速批准了首个PD-1抑制剂pembrolizumab（默沙东公司）进入SCCHN市场，用于治疗含铂疗法化疗时或化疗后疾病进展的复发或转移性SCCHN。11月，FDA批准了第二个PD-1抑制剂（BMS公司的Nivolumab）用于治疗与pembrolizumab相同的SCCHN人群。Nivolumab曾在2016年4月获得该适应症的突破性疗法认定。

那么，什么是免疫检查点抑制剂？

免疫检验点"是人体自然存在的抑制免疫系统的方法。"免疫检验点"如果被激活以后，就会抑制免疫细胞功能。癌细胞为了躲避免疫系统的攻击，一般都会激活"免疫检验点"。

"免疫检验点抑制剂"就是松开这种刹车的一类新型抗癌药物。它们通过抑制癌症细胞对免疫系统的抑制，负负得正，因而能重新开启人体自身的免疫系统来对抗癌症。

文中指出，2015年，SCCHN市场规模为4.8亿美元，cetuximab占据了80%的市场份额。鉴于2016年，FDA已批准两款PD-1抗体用于治疗SCCHN，且到2021年，其它一些免疫检查点抑制剂也有望获批。在这些高价生物疗法的推动下，预计2025年，SCCHN市场规模将增至约28亿美元。其中，免疫检查点抑制剂将占据市场的主要份额（85%）。

制图：中商产业研究院