2025年中国创新药行业最具发展潜力企业排名 中商产业研究院 2025-03-26 16:57

中商情报网讯:创新药是指具有自主知识产权专利,在化学结构或治疗用途上新颖的药物,随着全球生物技术发展、中国药政改革推进、医保政策支持及资本市场助力,创新药企业在国内外逐渐兴起,推动了医药产业从仿制药向创新药的转型升级。

2025年中国创新药行业最具发展潜力企业排名

排名

企业名称

业务领域

产品类型

竞争优势

市场地位

潜力亮点

1

百济神州

肿瘤免疫/小分子靶向药

替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼(BTK抑制剂)

全球多中心临床试验能力,FDA突破性疗法认证6项

国际化创新药龙头

欧洲实体瘤适应症获批+实体瘤联用方案全球推广

2

恒瑞医药

创新药/ADC药物

SHR-A1811(HER2 ADC)、阿帕替尼(VEGFR抑制剂)

国内最大研发投入(年超100亿),医保谈判成功率90%+

本土创新药领军者

美国临床III期数据读出+东南亚独家授权协议

3

信达生物

肿瘤/代谢疾病

信迪利单抗(PD-1)、IBI362(GLP-1R/GIPR双靶点)

礼来战略合作,PD-1医保覆盖最广

商业化能力标杆

东南亚自建销售网络+减重药全球III期启动

4

荣昌生物

ADC药物/自身免疫

维迪西妥单抗(HER2 ADC)、泰它西普(BLyS/APRIL双靶点)

首个国产ADC获FDA批准,与Seagen联合开发管线

ADC技术标杆

胃癌全球多中心III期+新一代ADC平台突破

5

君实生物

肿瘤/抗感染

特瑞普利单抗(PD-1)、JS016(新冠中和抗体)

首个国产PD-1美国上市,东南亚商业化授权

国际化临床先锋

鼻咽癌一线疗法纳入NCCN指南+TIGIT单抗III期

6

金斯瑞生物

细胞基因治疗(CGT)

西达基奥仑赛(BCMA CAR-T)、质粒生产服务

全球首个BCMA CAR-T美国上市,产能亚洲第一

CGT全链条龙头

欧盟实体瘤CAR-T临床获批+基因编辑技术升级

7

再鼎医药

肿瘤/抗感染

尼拉帕利(PARP抑制剂)、奥马环素(新型抗生素)

License-in模式标杆,海外管线本土化能力

创新药引进专家

脑胶质瘤新适应症+东南亚市场联合推广

8

康方生物

双抗/免疫治疗

卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)、AK112(PD-1/VEGF双抗)

双抗平台全球领先,单药年销售额超25亿

双抗赛道王者

美国FDA滚动上市申请+实体瘤联用方案全球试验

9

诺诚健华

血液瘤/自身免疫

奥布替尼(BTK抑制剂)、ICP-192(泛FGFR抑制剂)

首款国产BTK抑制剂,FDA孤儿药认定3项

血液瘤领域专家

美国直销团队建设+自身免疫疾病管线拓展

10

科伦博泰

ADC药物/抗生素

SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC)

传统业务现金流支撑创新药研发,成本控制力强

ADC新锐势力

美国临床III期数据读出+与默沙东联合开发

11

亚盛医药

细胞凋亡靶点

APG-2575(Bcl-2抑制剂)、APG-115(MDM2抑制剂)

全球第二款Bcl-2抑制剂,耐药白血病突破

血液瘤新势力

美国突破性疗法认定+实体瘤联用方案开发

12

和铂医药

双抗/ADC药物

HBM7008(B7H4/4-1BB双抗)、HBM9033(PD-L1 ADC)

H2L2转基因小鼠平台,海外授权收入翻倍

技术平台驱动者

欧洲药企合作+实体瘤临床数据突破

13

德琪医药

血液瘤/实体瘤

塞利尼索(XPO1抑制剂)、ATG-017(ERK抑制剂)

首款引进XPO1抑制剂,差异化适应症布局

血液瘤新锐

亚太区独家权益+与BMS联合商业化

14

创胜集团

肿瘤免疫/双抗

TST001(Claudin18.2单抗)、JS014(PD-L1/TGF-β双抗)

双抗工艺开发能力,生产成本低于同行30%

工艺技术专家

美国临床II期数据读出+东南亚CMO合作

15

加科思药业

肿瘤小分子

JAB-3068(SHP2抑制剂)、JAB-3312(KRAS抑制剂)

全球首个进入临床的SHP2抑制剂

靶点创新先锋

与百济神州联用方案+欧美授权谈判启动

16

天境生物

肿瘤免疫/抗体

TJ011133(CD47单抗)、TJ004309(CD73单抗)

差异化CD47设计避免血液毒性,临床数据优异

免疫检查点新星

美国临床II期数据读出+大药企收购传闻

17

贝达药业

肺癌靶向药

埃克替尼(EGFR-TKI)、BPI-7711(三代EGFR-TKI)

首个国产肺癌靶向药,医保覆盖率95%+

肺癌领域深耕者

美国专利诉讼胜诉+东南亚市场推广

18

复宏汉霖

生物类似物/创新药

曲妥珠单抗生物类似药、HLX208(BRAF抑制剂)

生物药与创新药协同开发,产能利用率90%+

跨界研发代表

欧盟疫苗代工订单+拉美市场合作

19

艾力斯医药

肺癌靶向药

伏美替尼(三代EGFR-TKI)、AST2818(c-Met抑制剂)

一线治疗数据优于奥希替尼,医保快速准入

肺癌细分领域黑马

美国临床启动+联用方案拓展

20

诺辉健康

癌症早筛

常卫清(结直肠癌早筛)、噗噗管(胃癌早筛)

国内首个癌症早筛产品获批,医院渠道覆盖率80%+

早筛领域开拓者

东南亚市场准入+医保目录纳入谈判

21

斯微生物

mRNA肿瘤疫苗

个性化新抗原疫苗、新冠迭代疫苗

自主LPP纳米递送系统,个体化治疗潜力大

肿瘤疫苗先锋

中美联合临床试验+实体瘤数据突破

22

瑞科生物

佐剂/重组蛋白疫苗

重组带状疱疹疫苗、新佐剂HPV疫苗

自主研发新型佐剂(对标GSK AS01)

佐剂技术领军者

欧盟EMA受理+中东市场准入

23

鼎新基因

基因编辑疗法

CRISPR基因编辑疗法、HBV功能性治愈

基因编辑靶向病毒库,治愈性疫苗潜力

基因技术颠覆者

美国NIH合作+艾滋病全球多中心试验

24

星亢原生物

AI药物研发/蛋白降解

PROTAC分子、AI设计新靶点

深度学习平台加速分子设计,成本降低50%

AI制药颠覆者

与默克战略合作+自研管线IND获批

25

北海康成

罕见病/基因治疗

法布雷病酶替代疗法、AAV基因治疗

罕见病全周期管理,医保谈判成功率100%

罕见病赛道领跑者

东南亚患者注册计划+欧盟孤儿药资格

26

劲方医药

小分子创新药

GFH925(KRAS G12C抑制剂)、GFH009(BET抑制剂)

自主开发KRAS抑制剂,临床进度国内领先

实体瘤破局者

美国IND获批+与跨国药企联用试验

27

科望医药

肿瘤微环境调节

ES002(CD39抗体)、ES101(双抗)

全球前三CD39抗体,联合治疗潜力显著

肿瘤微环境专家

欧洲临床中心启动+AI预测联用方案

28

嘉晨西海

自复制RNA疫苗

自复制RNA新冠疫苗、狂犬疫苗

单剂量长效免疫,动物疫苗协同开发

RNA技术跨界者

宠物疫苗市场爆发+东南亚狂犬病防控

29

瑞吉生物

环状RNA疫苗

新冠环状RNA疫苗、HIV疫苗

环状RNA稳定性优势,动物实验数据优异

RNA技术新势力

盖茨基金会资助+非洲HIV防控计划

30

华奥泰生物

自身免疫疾病

HB0017(IL-17A单抗)、HB0025(PD-L1/TGF-β双抗)

双抗工艺成本优化,临床数据对标国际大厂

自身免疫领域新锐

欧盟临床申请+东南亚市场合作

制表:中商情报网(WWW.ASKCI.COM)

资料来源:中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的2025-2030年中国创新药行业深度分析及发展前景预测研究报告同时中商产业研究院还提供产业大数据产业情报行业研究报告行业白皮书行业地位证明可行性研究报告产业规划产业链招商图谱产业招商指引产业链招商考察&推介会“十五五”规划等咨询服务。

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