中商情报网讯：制药工程是一个化学、生物学、药学和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展的产物。

市场规模

中国是仅次于美国的全球第二大制药市场。中国制药市场规模由2015年约1943亿美元增至2019年的2363亿美元，并预计2021年将进一步增至2643亿美元，2019年至2021年的复合年增长率为6.4%。

化学药品为中国制药市场最大的分部，于2019年占中国制药市场总规模的50.1%。生物制剂为中国制药市场最小的分部，但按收益计，由2015年至2019年的复合年增长率高达18.2%。预计在2021年，生物制剂市场规模预计将进一步增加至约635亿美元。

数据来源：中商产业研究院整理

创新药在中国制药市场占主导地位。于2019年，创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%，并预计在2021年创新药的市场规模可达到1538亿美元。此外，仿制药及生物类似药亦有望因各种有利因素实现可观的增长趋势。尽管如此，与化学仿制药相比，生物类似药目前面临着越来越高的评估和审批标准。

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中国研发开支增长率远高于全球研发开支增长率，2015年至2019年，研发总开支以19.1%的复合年增长率增长，预计于未来四年将以相似复合年增长率进一步增长。

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药物开发需要一支掌握广泛科学学科专业知识并富有经验的研发团队，这就导致握有充足可支配资源的国际巨头制药公司与资源不充足、有经验人员不足的国内制药、生物制剂公司在研发能力和专业知识上存在差距。合同研究组织配有具备多领域药物研发技能的专业人员，他们经验丰富，能够胜任高质量输出，使制药、生物科技公司受益，加速其药物研发进程。在大多数情况下，药物研发组织总能站在尖端技术商业应用的最前沿。

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未来发展前景

1.中国政府的利好政策

为促进医药创新，中国已进行监管审批制度改革，覆盖中国制药市场从临床试验、提交监管文件、生产至医疗保险保障范围的整条价值链。改革为专门从事创新药研发的合同研究组织提供更多的商机。作为改革的一环，中国已颁布多项政府利好政策，为鼓励发展药品合同研究组织市场。

2.研发开支的不断增加

研发开支不断增加刺激药物创新，从而增加市场对合同研究组织的需求。中国政府持续鼓励研发，推动医疗健康市场的可持续发展。随着制药公司持续增加研发开支，并将其广泛的研发活动外包予领先合同研究组织，合同研究组织从相关利好政策中获益。

3.节省成本及风险管理措施

制药公司持续专注于管理与日趋复杂的研发活动相关的成本和风险。在新药开发竞争加剧与研发收益减少的情况下，合同研究组织在降低成本及风险的同时，也能帮助制药公司高效、专业地管理研发活动。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国药品制药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。