中商情报网讯：创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。

国家政策利好支持

中国对于医药创新发展不断给予政策支持，进一步引导医药企业加大研发投入，支持医药行业创新。鼓励创新的同时，国家加速推进固体口服制剂的一致性评价，另外注射剂一致性评价也即将开始，一致性评价为后续的带量采购打下基础，目前国家集采已经进行到第三次，预计2021年将开始第四次，同时注射剂的集采后续也将启动。国家集采大幅压低仿制药价格，倒逼药企转型创新研发。

资料来源：中商产业研究院整理

市场规模不断扩大

近年来，我国相关部门在加强临床试验数据核查、加快创新药审评审批等方面出台支持政策，中国创新药行业日益发展，市场规模不断扩大。数据显示，中国创新药市场规模从2016年的1137亿美元增长到2020年的1400亿美元，年均复合增长率为5.3%。中商产业研究预测，2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。

数据来源：中商产业研究院整理

创新药申报数量呈上升趋势

从上市情况来看，数据显示，我国国内创新药申报数量呈上升趋势。至今为止，国内化学创新药和生物制品数量均呈现增长趋势，2019年化学创新药申报数量为12个，生物制品创新药申报数量为37个。2020年数据截止至12月4日，化学创新药申报数量为18个，生物制品创新药申报数量为33个。

数据来源：医药创新促进会、中商产业研究院整理

创新药临床试验项目逐年增长

从临床试验项目数量看，我国创新药临床试验项目数量从2016年的3367个增长至2020年的13862个。2016年到2020年的年复合增长率为42.4%，说明我国对创新药物的重视程度逐步提升，企业的研发投入逐渐加大，从而助力国内创新药市场的蓬勃发展。

数据来源：药智网、中商产业研究院整理

全国各省市十四五规划中创新药产业相关发展建议

在中国十四五年规划和2035年远景目标建议/纲要中提到，完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。

全国各地积极促进创新药行业发展，中商产业研究院整理了全国各省市“十四五”发展规划建议/纲要中有关创新药行业发展相关内容，以供参考：

资料来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《十四五时期中国创新药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

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