中商情报网讯：CTLA-4是一种作为免疫检查点的蛋白受体，其在体内的常规功能是下调身体的免疫反应，防止自身免疫性疾病。然而，癌细胞可以吸收CTLA-4机制来抑制对人体免疫系统至关重要的T细胞，从而抑制人体对肿瘤的自然免疫反应的效果。

2011年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准通过百时美施贵宝公司生产的Ipilimumab，该药通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合，保障T细胞的活化和增殖，实现抗肿瘤作用，CTLA-4靶点药物行业正式拉开序幕。目前，全球共有32款涉及CTLA-4靶点的在研药物。随着CTLA-4抗体药物的获批上市，价格相对优惠，患者经济负担相对减少，全球CTLA-4抗体药物市场需求不断增长，治疗人群扩张，行业市场规模将不断扩大。

全球CTLA-4抗体药物行业市场规模

全球CTLA-4抗体药物市场规模由2016年的11亿美元增至2020年的17亿美元，复合年增长率为12.4%。预期未来将有更多CTLA-4抗体药物获批，CTLA-4抗体药物的全球规模预计于2021年将达到20亿美元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

全球CTLA-4抗体药物行业发展趋势

1、CTLA-4抗体药物适应症覆盖范围扩大，治疗效果可观

CTLA-4靶点药物Ipilimumab已获批用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌（二线），其正在进行的临床试验还覆盖肺癌、前列腺癌、淋巴瘤、白血病等适用症。而阿斯利康的Tremelimumab也正在进行头颈癌和非小细胞肺癌的临床III期试验也备受市场关注，预计不久的将来就能获批上市。

2、联合治疗逐渐成为主流

CTLA-4与PD-1抑制剂组合适应症探索数目众多。截止目前，CTLA-4获批的治疗方案中，单药治疗方案共3个，联合治疗方案共5个。BMS的两大免疫检查点抑制剂Ipilimumab和Nivolumab联合治疗方案发展最快，逐步成为CTLA-4靶点药物行业的主流治疗方式。

3、改造CTLA-4抗体的pH敏感性将成技术重点

2018年，美国马里兰大学医学院的刘阳、郑盼联合实验室以及昂科免疫生物技术有限公司（OncoImmuneInc）的联合研究表明，改造CTLA-4抗体的pH敏感性是未来CTLA-4抗体药物行业的重要技术趋势。癌症免疫治疗时“保留”而不是“阻断”免疫检查点CTLA-4，可有效减少CTLA-4抗体靶向免疫治疗的副作用，且不影响CTLA-4抗体的抗肿瘤效果。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国抗体药物行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。