中商情报网讯：近年来，经济的发展、人均可支配收入的增加、医药卫生体制的改革以及人口老龄化的加剧，进一步扩大了医药消费需求，中国医药市场得以快速发展。

市场现状

中国医药市场规模从2017年的14304亿元增长至2019年的16330亿元，2020年受疫情影响，其市场规模有所下降，降为14480亿元。预计2022年中国医药市场规模将进一步达到19503亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

从专利药及仿制药拆分来看，目前中国医药市场中专利药与仿制药的市场份额相差较小，专利药占56%，仿制药占44%。随着国家战略政策扶持和市场对专利药的需求逐步增加，未来专利药的占比将继续保持增长。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

面临的机遇

（1）接受境外临床试验数据

随着药物研发全球化进程的加速，越来越多的跨国公司和国内企业通过开展国际多中心临床试验用于支持全球的注册申请。药品境内外同步研发可减少不必要的重复研究，加快药品在中国上市的进程，更好满足患者的用药需求。国家药品监督管理局于2018年7月10日发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，为境外临床试验数据用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范，以鼓励药品的境内外同步研发，加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国的上市，更好满足我国患者的用药需求。

（2）全面落实MAH制度

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理模式，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。2019年8月，随着《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》的正式发布，国家在全国范围内药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可和生产许可分离的管理模式有助于研发者获得和集中资金、技术和人力进行持续研究和新药研发。其次，该制度有利于优化药品产业的资源配置，促进药品研发和生产企业的优胜劣汰、结构调整和升级换代。

（3）国家医保对创新药发展的支持

从早期的抗癌药品谈判地方试点探索，到2015年原卫生部组织第一次国家谈判，以及2017年人社部领头进行更大范围的药品谈判，再到2018年抗癌药专项谈判，这一系列的动作标志着创新药通过医保谈判进入医保将在将来成为常态。《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中，对医保药品目录进行了全面的调整，优先考虑了国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。预计在将来会有更多突破性的创新药有望通过谈判制度进入国家医保目录。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。