中商情报网讯：医药研发是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程，其中医药研发外包行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程。医药研发外包行业不存在明显的上有关联关系。

一、产业链

医药研发外包（CRO）可分为临床前CRO及临床CRO两大阶段。临床前CRO按照业务的侧重点又可分为药物发现及临床前开发。临床CRO可分为临床研究及药物生产。

资料来源：中商产业研究院整理

二、市场现状

1、市场规模

中国医药研发外包行业起步较晚，可供借鉴的国外经验充足、工程师红利等，行业增速远超全球平均水平。中国医药研发外包行业2019年市场规模达70亿美元，同比增长16.7%。预计2022年市场规模将达140亿美元。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

2、市场结构

目前中国药物研发外包行业市场中，临床阶段占比最多，达57%。其次为临床前阶段，占比29%；药物研发阶段占比14%。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

3、渗透率

随着药物开发的成本不断提升和生物科技公司的崛起，CRO渗透率在不断提升。据统计测算，2018年CRO行业渗透率较2016年前提升了2.3个百分点，全球CRO行业渗透率未来5年有望继续实现每年2个百分点左右的增长。

资料来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

4、竞争格局

中国医药研发外包行业集中度不高，前三企业分别为药明康德、康龙化成及泰格医药，市场份额分别为21.6%、7.48%及6.14%。

数据来源：中商产业研究院整理

5、重点企业分析

资料来源：中商产业研究院整理

三、临床前CRO

1、市场规模

临床前CRO国内企业通过国内新药浪潮和通过工程师红利承接海外业务得以迅速发展，现阶段增速较快且渗透率高。根据Frost & Sullivan统计，2019年中国临床前CRO行业市场规模达19亿美元，同比增长26.67%。未来随着国内新药研发的进一步发展，临床前CRO市场规模有望进一步扩大，预计2022年将达32亿美元的市场规模。

数据来源：Frost & Sullivan、中商产业研究院整理

2、药物发现环节CRO服务

药物发现CRO服务涉及靶标筛选/发现/优化、建立药物筛选模型、苗头/先导药物发现及先导药物优化四大环节。CRO通过合同的形式向制药企业提供新药研发服务，涵盖新药研发的全过程或不同阶段，药物发现CRO主要负责提供建立药物筛选模型（化合物库的建立和药物筛选）、苗头/先导化合物发现、先导化合物优化等工作。

作为新药研发最前端的环节，药物发现在新药研发中具有举足轻重的地位。目前我国药物发现CRO市场整体市场规模相对较小，仍有较大的成长空间，预计至2022年中国药物发现的市场规模将达到220亿元。

数据来源：广州标点综合数据库、中商产业研究院整理

3、重点企业分析

资料来源：中商产业研究院整理

四、临床试验阶段CRO

1、市场规模

根据Frost&Sullivan数据，中国临床试验阶段CRO市场规模从2016年的17亿美元上升至2019年的37亿美元，年复合增长率为29.89%。根据其对中国临床阶段CRO市场的数据预测，中国临床阶段CRO市场的规模预计将从2020年的44亿美元增长到2024年的137亿美元，2020年至2024年预计年复合增长率为32.84%。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

2、竞争格局

2020年，全球临床CRO企业头部5家市占率已经超过50%，2016-2020年CR5逐步从2016年的42%提升至2020年的50%。

数据来源：中商产业研究院整理

3、重点企业分析

资料来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医药研发外包行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。