中商情报网讯：抗肿瘤药正从传统的非选择性单一的细胞毒性药物向针对机制的多环节作用的新型抗肿瘤药物发展。随着分子肿瘤学、分子药理学的飞速发展使肿瘤本质得以逐步阐明和揭示；大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发的进程；抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。

一、抗肿瘤药物定义

抗肿瘤药物为治疗肿瘤疾病的一类药物，简单说来有化疗药物、生物制剂。当今抗肿瘤药物的发展战略有以下几点：（1）以占恶性肿瘤90%以上的实体瘤为主攻对象；（2）从天然产物中寻找活性成分；（3）针对肿瘤发生发展的机制，寻找新的分子作用靶点（酶、受体、基因等）；（4）大规模快速筛选；（5）新技术的导入和应用：组合化学、结构生物学、计算机辅助设计、基因工程、DNA芯片、药物基因组学（功能基因组学与药理学结合）等。

目前，国际上临床常见的抗肿瘤药物约80余种，大致可分为以下6类：细胞毒类药物、激素类药物、生物反应调节剂、单克隆抗体药物、其他类药物、辅助药。

资料来源：中商产业研究院整理

二、抗肿瘤药物行业发展政策

近年来，在中国抗肿瘤药物行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励抗肿瘤药物行业发展与创新，《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》等产业政策为抗肿瘤药物行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。具体情况列示如下：

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三、抗肿瘤药物行业发展现状

1、市场规模

近年来，中国癌症新发病例数呈稳定增长趋势，由2017年的417.2万人增长至2019年的440.0万人。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将保持增长，到2022年将达到474.7万。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。2020年市场规模达到1975亿元，同比增长8.1%。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2022年将会达到2845亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2、市场结构

目前，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占整体市场的60％以上，其他靶向药物（包括小分子靶向药物、生物靶向药物等）占29.1％，其余7.5％为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据中国抗肿瘤药物市场的45.9%和39.9%。

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3、市场占比

由于近些年我国抗肿瘤用药得益于鼓励药品研发创新、抗癌药进口零关税以及加强重大疾病医保谈判等政策促进市场销售额较快增长，2020年因新冠疫情影响，我国药品终端市场呈现负增长，因此我国抗肿瘤用药在我国医药市场中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%。

数据来源：米内网、中商产业研究院整理

四、抗肿瘤药物行业重点企业

1、恒瑞医药

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

2021前三季度实现营业总收入201.99亿，同比增长4.05%；实现归母净利润42.07亿，同比下降1.22%。

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2、国药现代

上海现代制药股份有限公司从事特色原料药和中间体以及新型制剂类药物的研发、生产和销售。产品范围涵盖抗感染、心脑血管、抗肿瘤等，拥有化学中间体及原料药（包括麻醉精神类管制产品）、生化原料药、微生物发酵产品等30多种剂型，涵盖了《中华人民共和国药典》所附常用剂型。

采取“仿创结合，以仿为主”策略，持续聚焦“抗感染、心脑血管、抗肿瘤、麻精药物、代谢及内分泌”五大领域。2021年前三季度营收达107.1亿元，同比增长14.37%。归母净利润达6.31亿元，同比增长持平。

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3、海正药业

浙江海正药业股份有限公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务，同时，海正药业作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。

2021年前三季度海正药业营收达91.07亿，同比增长11.69%，归母净利润达4.99亿元，同比增长45.48%。

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4、普洛药业

普洛药业属于医药制造行业，主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。

受制剂业务下滑影响，普洛药业2021年前三季度营收达63.99亿元，同比增长10.12%，增速一般。归母净利润为7.62亿元，同比增长20.95，增速显著高于营收。

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5、信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司主营业务药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科、抗肿瘤等治疗领域。

2021前三季度营业收入达21.87亿元，同比增长2.48%，相比于前几个季度的营收下降，2021年前三季度终于恢复增长。信立泰目前主要在研创新药有15个，以心血管领域为核心，向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展延伸。近年来国内抗肿瘤药市场逐渐增长，受此影响，信立泰2021年前三季度归母净利润有所回暖，达3.92亿元。

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五、抗肿瘤药物行业发展前景

1、政策利好抗肿瘤药物行业发展

政府出台一系列政策，包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间，加快有潜力的新药进入市场，满足临床迫切需求。此外，政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公共研发基金等优惠政策。现有的新型肿瘤治疗方法将多样化将提升，在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。

2、临床需求增加，促进抗肿瘤药物市场的增长

癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药、新型疗法寄予厚望，对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司，致力于开发新药，这将促进抗肿瘤药物市场的增长。

3、医保目录扩增，推动抗肿瘤药物行业的发展

国家医疗保障局成立，加速了医保体系改革，促进医保制度的发展，新版医保目录发布后，通过价格谈判和动态调整等政策，2019年和2020年的医保目录更新纳入了更多的抗肿瘤药物。其中，越来越多的抗癌靶向药物被医保目录覆盖，根据2020版医保目录，已有共计47种靶向抗癌药物被纳入医保目录，有利于进一步推动抗肿瘤药物行业发展。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国抗肿瘤药物行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。