中商情报网讯：基因治疗药物的核心是将治疗性基因片段递送至特定细胞，而基因治疗载体决定了递送效率、靶向性、以及临床给药方式等基因治疗药物的关键属性，并最终影响药物的临床药效、安全性和商业化成本。

市场规模

基因治疗生产过程复杂，涉及质粒转染和纯化、生产细胞大规模培养、质粒转染、病毒纯化等多个环节的工艺开发和质控方法开发，容错率低，对于过程控制的要求非常严苛，整体难度较大。因此，针对生产工艺及质量控制是基因治疗的核心开发内容，也是基因治疗CDMO企业竞争力的主要所在。

2015年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。从2016年到2020年，市场规模从50.4百万美元增长到2075.4百万美元，预计到2022年，全球基因治疗市场规模将达到近6610.2百万美元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

治疗领域划分

截至2020年12月，根据ClinicalTrials.gov数据，全球正在进行的基因治疗临床试验中，超过一半系针对肿瘤开发；此外，由于COVID-19新型冠状病毒的影响，2020年新增大量针对感染性疾病的基因治疗；其他适应症分布在血液系统疾病、内分泌系统和代谢性疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病等领域。其中，基因治疗用在肿瘤领域的占比过半，感染性疾病占比达10.7%，循环系统疾病占比达7.5%。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

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