中商情报网讯：分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

一、市场规模

我国的分子诊断市场起步较晚，规模较小，但增长迅速，根据沙利文的报告，中国分子诊断市场规模从2016年的39亿元增长至2019年的84亿元，复合增长率达29.1%，增长率高于全球平均水平。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大，2021年中国分子诊断市场规模达到324亿元。此外，随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模增速较快，预计2022年市场规模将达到222亿元。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

二、细分领域

（一）按技术分类

1.PCR诊断

聚合酶链式反应（PCR）是一项利用DNA双链复制的原理、在生物体外复制特定DNA片段的核酸合成技术。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长，预计2020年中国PCR诊断行业的市场规模，以出厂价计算将超过人民币100亿元。随着大量PCR诊断仪器的入院，PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。

预计PCR诊断行业将保持两位数以上增速，2025年PCR诊断行业市场规模，以出厂价计将达到184.9亿元，2019年至2025年期间年化复合增长率可达约13.3%。

数据来源：The In Vitro Diagnostics Industry in China、中商产业研究院整理

2.基因测序技术

基因测序技术是指获得目标目标核酸片段的核苷酸（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。根据MarketsandMarkets的公开市场报告，当前科研领域依然是全球基因测序行业主要的下游应用场景。2019年，非科研体外诊断行业中，基因测序诊断市场份额有限，以成本价计算，非科研用基因测序诊断市场规模约为21.3亿元。

随着国产基因测序平台的陆续上市，以及基因检测在临床应用认知度的提升，中国基因测序诊断市场规模有望快速提升。预计到2025年，以成本价计算，中国基因测序诊断市场将达到53.7亿元，2019年至2025年期间年化复合增长率可达约17.5%。

数据来源：Marketsand Markets、中商产业研究院整理

（二）按疾病分类

中国分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等，其中感染检测板块是最大的单一细分市场，包括血液传播疾病、人乳头瘤病毒感染疾病、呼吸系统感染疾病和性传播疾病等领域。

感染检测板块从2016年的26亿元增长至2019年的50亿元，复合年增长率为24.4%，由于新冠疫情的爆发，预计2020年，感染检测板块分子诊断市场规模达到189亿元，预计到2022年，感染检测板块市场规模维持108亿元，是分子诊断领域最大的细分市场。

数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。