中商情报网讯：体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分。面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设备及时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产业化成效突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且在短时间内形成了全链条质量安全管控能力，有效满足国内接种需求，并为全球抗疫做出积极贡献。同时，针对体外诊断领域的前沿科研，国家出台了一系列的鼓励政策，促进化学发光、基因检测等体外诊断领域关键技术的研究和转化，并推动实现癌症等重大疾病的早筛早诊，以降低重大疾病的整体诊疗费用。

中商产业研究院预测，我国体外诊断市场规模由2023年1698亿元增至2027年2428亿元，年均复合增长率为7.4%，市场前景可观。

《2021年“十四五”中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》，《报告》主要围绕十四五体外诊断行业发展路径、体外诊断行业概况、体外诊断行业发展环境、体外诊断行业发展现状、体外诊断行业上游分析、体外诊断行业下游分析、体外诊断行业企业分析、体外诊断行业发展前景等八个章节展开，通过对当前的行业现状进行分析，总结行业发展现状，从而预测“十四五”体外诊断行业发展前景及趋势。

PART1 十四五体外诊断行业发展路径

近几年，国家陆续出台了健康产业相关的扶持政策，积极推动医疗行业的国产替代。针对国产化率较低的高端体外诊断仪器，如中大型化学发光免疫诊断平台、基因测序平台、定量PCR诊断平台等，以及关键生物活性原料等领域，实施了有针对性的政策倾斜。一系列政策核心围绕科学促进中国医疗行业全产业链的全面发展，有针对性地扶持国产企业做大做强。同时，《“十四五”医药工业发展规划》中提到我国将大力推动创新产品研发，重点发展体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品；《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提到我国将发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备、攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。

PART2 体外诊断行业概况

体外诊断，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在人体之外，通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测与校验，而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。根据检测原理或应用场景，体外诊断市场一般可分为以下几个细分领域：血液体液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和即时诊断（POCT）。目前，体外诊断是临床诊断信息的重要来源，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

PART3 体外诊断行业发展环境

初步核算，一季度国内生产总值27.02万亿元，按不变价格计算，同比增长4.8%，比2021年四季度环比增长1.3%。分产业看，第一产业增加值10954亿元，同比增长6.0%；第二产业增加值106187亿元，增长5.8%；第三产业增加值153037亿元，增长4.0%。

PART4 体外诊断行业发展现状

根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2022年，我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。

PART5 体外诊断行业上下游分析

体外诊断试剂原料是用以制备体外诊断（IVD）试剂产品的材料。按照性质不同，体外诊断试剂原料可分为抗原与抗体、酶与辅酶及其他原料三类。抗原与抗体、酶及辅酶是体外诊断试剂发挥诊断功能的重要组成成分，影响体外诊断试剂各项性能水平，是体外诊断试剂成本构成最主要的部分，合计占据体外诊断原料市场75%以上的市场份额。

随着我国体外诊断行业的快速发展，作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速扩大，市场规模从2016年的41亿增长至2019年的82亿元，2016-2019年的年均复合增长率为26%；预计2022年的市场规模将达到145亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到19.4%。

PART6 体外诊断行业企业分析

迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。目前在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有43家境外子公司；在国内设有20家子公司，超过40家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图，形成了完备的全球化研发、营销及服务网络。体外诊断仪器目前涵盖以下八大类别：

PART7 体外诊断行业发展前景

PART8 附录

注意：本报告共92页，只展示25页，欲知详细报告及报告中涉及数据请下载报告PPT版本。https://wk.askci.com/details/60cbebef2c504a7eb772ce87f5a8858a/