中商情报网讯：近年来，随着生物制品研制与生产的关键技术取得多项突破，生物医药迎来风口。在中国，以抗体药物为代表的生物大分子药物热度持续增高，催生了一系列热门赛道，一批生物药企逐步崛起，在医药领域占据着越来越重要的地位。

根据国家药监局公布的《2020年度药品审评报告》，2020年药审中心审评通过批准生物制品IND申请500件，较2019年增长60.26%。审评通过生物制品NDA89件，较2019年增长20.27%。2020年，药审中心受理1类创新生物制品IND申请278件（211个品种），较2019年增长129.75%；受理生物制品NDA18件（12个品种），较2019年增长200.00%。

一、行业竞争格局

“2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会（PDI）”公布《2021中国生物药研发实力排行榜TOP50》。榜单前十名分别为江苏恒瑞医药股份有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、齐鲁制药有限公司、百济神州、基石药业、百奥泰生物制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、中山康方生物医药有限公司。

资料来源：药智网、中商产业研究院整理

二、恒瑞医药企业概况

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。恒瑞医药的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域。与此同时，恒瑞医药在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也进行了广泛布局，根据疾病进程，全方位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。

恒瑞医药疾病领域布局图

资料来源：中商产业研究院整理

三、企业经营情况

从经营情况来看，2021年，恒瑞医药实现营业收入259.06亿元，同比下降6.59%；归属于母恒瑞医药所有者的净利润45.30亿元，同比下降28.41%。

数据来源：中商产业研究院整理

从产品来看，恒瑞医药主营产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，目前已有10款创新药在国内获批上市。2021年，恒瑞医药抗肿瘤类产品营业收入达130.72亿元，业务占比达50.46%；麻醉类产品营业收入达49.16亿元，业务占比达18.98%；造影剂类产品营业收入达32.7亿元，业务占比达12.62%。

数据来源：中商产业研究院整理

四、研发投入分析

从研发管线上看，恒瑞医药在生物药领域布局广泛，涉及肿瘤，自身免疫疾病等领域。其中PD-1抗肿瘤药卡瑞利珠单抗是其主要产品，截至目前，该药已经获批了6个适应证。针对卡瑞利珠单抗的后期开发，包括多项适应症、联合用药等。此外，恒瑞医药针对PD1靶点，还在开发第二代药物，弥补一代PD1的不足。

2021年恒瑞医药累计研发费用达到59.43亿元，同比增长19.13%，研发投入占销售收入的比重达到22.94%。2020年，恒瑞医药投入研发费用49.89亿元，同比增长28.04%，研发费用占营业收入的比例为17.99%。2017年、2018年、2019年的研发费用分别为17.59亿、26.70亿、38.96亿，占营业收入的比例分别为12.71%、15.32%、16.72%。

数据来源：中商产业研究院整理

在热门靶点布局上，除了PD-1/PD-L1，还有CD47，LAG3，TIGIT，IL-5，IL-15，IL-17A恒瑞均有在研产品，其中不乏具有First-in-class潜力的创新药。在多特异性药物方面，恒瑞已建立双抗、ADC开发平台，其HER2，EGFR，c-Met，B7-H3等靶点新药处于国内前列梯队。

五、前五客户占比分析

数据显示，2016-2020年恒瑞医药前五客户销售金额稳步增长，于2020年达到顶峰32.44亿元，占年度销售总额的11.7%。2021年前五客户销售金额有所回落，销售总额达27.22亿元，占年度销售总额的10.51%。

数据来源：中商产业研究院整理

六、业务布局分析

恒瑞医药临床合作研究中心遍布全国，临床资源覆盖全国400家临床试验机构、1500余个专业科室。平均每月启动近200家研究中心、新入组700多例患者，实时管理1万多例受试者。恒瑞医药在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队。建立了全球产品团队的国际合作模式体系、国际注册合作模式体系，改变了过去海外临床研发借助CRO的模式，为国际临床研发项目的合作开展提供了坚实的基础。

恒瑞医药全球创新体系

资料来源：中商产业研究院整理

七、生产基地分布

资料来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物医药市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。