中商情报网讯：2017年，世界正畸联盟（WFO）在美国圣地亚哥召开，将每年的5月15日定为“世界正畸健康日”，以唤起人们对正畸的重视，同时促进正畸医师为民众提供健康的正畸治疗。随着居民口腔健康意识的提升，越来越多的人审视自己的牙齿状态是否健康、是否需要矫正牙齿。

一、定义

正畸治疗主要有两种方法，即传统正畸疗法及隐形矫治疗法。传统疗法采用金属牙套、舌侧矫治器、陶瓷牙套及其他可见矫治器。隐形矫治疗法作为一种先进疗法，采用定制生产的可摘隐形矫治器。在对牙齿诊断後，牙科医生通常根据患者错颌畸形情况、问题严重程度及预期治疗效果以及患者的喜好确定合适特定患者的正畸矫治方案。

资料来源：中商产业研究院整理

二、治疗过程

以时代天使隐形矫治器的生产过程为例，可以看到一副隐形矫治器的诞生，需要经历多个步骤，首先由医生面诊并进行患者的口腔扫描，之后由矫治器企业根据扫描结果3D打印牙模，并进行整体方案设计。设计完成由矫治器企业进行材料采购、将材料通过热压成型得到未经裁切的矫治器，接下来进行矫治器的修整裁切、清洗等，最后包装发货送到医生患者手中。从对整个隐形矫治器生产过程的研究可以看到，隐形矫治器的生产全流程中的自动化程度已经达到很高水平。

资料来源：时代天使招股书

三、行业政策

随着人们的口腔保健意识的快速提升，保护牙齿，让健康洁白的牙齿成为自己身份的一种象征，这种意识已经开始在一部分富裕人群中开始形成。今天定期的专业口腔预防，以及日常口腔护理上消费已经成为一种潮流。新冠的“蝴蝶效应”重构中国口腔医疗产业的新格局，阻挡不了中国口腔健康产业的蓬勃发展态势。口腔对之于个体生命的健康意义更加凸显。我国也不断出台和修改口腔医疗行业相关政策，为推动行业内健康发展做出努力。同时，国家医保局相关政策表示在指导地方将种植体纳入平台挂网范围和规范口腔类医疗服务价格项目的同时，下一步将按照《治理高值医用耗材改革方案》的精神，及时将符合条件的耗材和诊疗项目纳入医保支付范围。具体如下图所示：

资料来源：中商产业研究院整理

四、市场分析

1.市场规模

正畸就是矫正牙齿、解除错牙和畸形。正畸主要研究错颌畸形的病因机制，诊断分析及其预防和治疗，正畸可以达到美观牙齿的功效。口腔正畸学的英文名称来源于三个希腊词根的组合，它们的意思分别是“牙齿”“矫正”“学科”，即大家所说的“矫正牙齿”。数据显示，我国牙齿正畸市场规模由2016年41亿美元增至2020年79亿美元，年均复合增长率为17.8%，预计2022年我国牙齿正畸市场规模可达89亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

2.传统牙齿正畸

传统牙齿矫正的优势是技术比较成熟，矫正的效果也比较好，但是传统牙齿矫正周期会相对比较长一些，一般需要矫正2~3年左右，在矫正期间一般不会产生太大的创伤副作用，传统牙齿矫正可以有效的改善牙齿不整齐的现象。数据显示，我国传统牙齿正畸市场规模由2016年37亿美元增至2020年64亿美元，年均复合增长率为14.7%，预计2022年我国传统牙齿正畸市场规模可达77亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

3.隐形牙齿正畸

隐形矫治技术继承了传统的牙颌畸形矫治理念，是现代口腔医学、计算机辅助三维诊断、个性化设计及数字化成型技术的完美结合。相对于传统牙颌畸形矫正器而言，隐形矫治技术，不需要托槽和钢丝，采用的是一系列隐形矫治器，该隐形矫治器由安全的弹性透明高分子材料制成，使矫治过程几乎在旁人无察觉中完成，不影响日常生活和社交。从国内市场规模来看，我国隐形矫治市场在2019年成为世界第二大市场，市场规模由2016年的4亿美元增至2020年的15亿美元，复合年增长率为39.2%，并有望于2022年达到亿美元。

数据来源：中商产业研究院整理

4.隐形牙齿正畸器

随着时代发展的进迁，此种“铁齿铜牙”的矫治方法已经不适用于大部分对于形象越来越在意的现代人，隐形矫治器问世了。此种隐形矫治器又称为“舌侧矫治”。矫治器由唇侧转移到了舌侧，外观上已完全看不出来，但是此种方法对于医生要求较高，患者口腔内损伤较大，异物感强，造价较高。从国内市场规模来看，我国隐形矫治器市场规模由2016年的1亿美元增至2020年的3亿美元，复合年增长率为31.6%，并有望于2022年达到8亿美元。2021年时代天使营业收入达，同比增长55.7%。归母净利润为2.86亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

五、企业分析

1.时代天使

时代天使是一家领先的口腔隐形正畸技术、隐形矫治器生产及销售的服务提供商。时代天使与全国八大口腔专业院校长期开展学术科研合作，研发团队在多个领域都取得了突破性的创新成果，在牙齿隐形矫治技术的研发、应用方面已申请逾150项专利，并在3D打印、计算机科学、生物力学、临床口腔医学及材料学等多个学科上都取得了革命性的创新技术。

数据来源：中商产业研究院整理

2.华文正畸

杭州富阳华文医疗器械有限公司成立于2014年，作为一家专业从事口腔正畸材料研发、生产、销售为一体的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、正畸颊面管、正畸弓丝、附件工具等。公司销售网络遍及全国各省市区，产品远销欧美等30多个国家和地区，深受用户好评。华文正畸引进了先进的激光无镍焊接设备、拥有先进的MIM工艺和精密的检测仪器，严格采用国际通用质量管理体系，获得ISO13485:2016认证、欧盟CE0197质量体系认证、美国FDA注册，使产品性能保持国际一流水平。

3.新亚正畸

浙江新亚医疗科技股份有限公司成立于1994年，自成立之日起就致力于口腔正畸行业产品的研发、制造和销售，加强与大专院校和科研院所的合作。公司自创办以来，积极引进国际先进技术，针对市场发展态势，不断提升综合技术能力，确保产品品质。凭借产品质量标准、反馈系统、优质原材料、成熟制造工艺、先进检测设备和完善的网络系统，确保了产品全流程缜密的质量控制，形成公司优良的产品质量和良好的市场口碑。作为中国口腔正畸行业的领先企业，业务遍及全国30多个省市区和全球100多个国家，“SHINYE”品牌在国内市场处于主导地位。在省、市医疗器械生产企业质量信用等级评定中连续几年均被评为“诚信”企业。

4.普特医疗

普特医疗是一家行业领先的集正畸材料研发、生产与销售一体的全球性医疗器械公司。自2006年成立以来，一直致力于自锁托槽国产化的研发制造与临床应用，并结合正畸支抗钉、数字化精准矫正系统等，持续为口腔医生提供创新、可靠的正畸材料，助力口腔医生为患者打造整齐、健康的牙齿。在产品服务领域，普特医疗通过其全球的业务服务网络，为口腔医生提供专业的产品咨询与解答，并通过数字化赋能，提升与口腔医生的沟通效率，提供满足个性化需求的产品与服务。在临床应用领域，普特医疗于2016年即成立了普特青年创研社，汇聚全球口腔事业发展的中坚力量，交流一线临床经验，分享前沿科研成果，共同助力全面提升口腔医学水平，为健康中国，健康世界贡献智慧和力量。

5.西湖巴尔正畸

杭州西湖生物材料有限公司，成立于1991年，是一家集口腔材料研制、开发以及生产、经营于一体的国家高新技术企业，也是国内较早研制开发口腔正畸产品的着名企业。西湖公司主要产品包括各种正畸托槽、带环、颊面管、牙釉质粘合树脂、正畸丝、根管桩、固位钉以及各种口腔辅助材料和工具。其中卓越系列自锁托槽，蓝胶，绿胶等产品广受业内好评。公司产品行销国内三十多个省市及海内外几十个国家，是在中国市场有领先地位、面向国际，不断创新的高品质口腔正畸器材公司。

六、未来发展趋势分析

1.私营医疗机构的参与逐渐增多

在为接受隐形矫治器治疗的病例提供服务的中国医疗机构中，私营医疗机构过半数。中国的强制医保并未覆盖错颌畸形治疗，减弱了患者去公立医院进行正畸治疗的动力；中国的私营医疗服务与公立医院相比，私营医疗服务提供商在安排治疗方面更加灵活便利；同时，错颌畸形一般不被看作严重疾病，所以患者对於向私营医疗服务提供商寻求错颌畸形治疗有更少顾虑。因此，未来私营医疗机构的渗透率预期将持续增加。

2.国内隐形矫治解决方案提供商的快速发展且市场高度集中

我国的隐形矫治解决方案提供商发展快速，且在可见未来利用地方政府支持进一步渗透中国隐形矫治市场。此外，中国隐形矫治市场当前由两大参与者占领，预计保持高度集中状态。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国口腔医疗行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。