中商情报网讯：特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群需要的一种配方食品，起到营养治疗的作用。随着我国经济社会不断发展，人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大，国内特医食品产业正处于快速发展时期。

一、特医食品的定义

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

根据适用年龄分类，特医食品可分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，后者又包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类。

资料来源：中商产业研究院整理

二、特医食品行业发展政策

近年来，政府相关部门出台多个特医食品相关政策，推动特医食品产业高质量发展。如《临床营养科建设与管理指南(试行)》提出，医疗机构内独立开展临床营养诊疗服务的临床科室名称统一为临床营养科，其工作职责包括规范指导特殊医学用途食品使用等内容；在《特殊医学用途配方食品标识指南》中，对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。

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三、特医食品行业发展现状

1.中国特医食品市场规模

近年来，疫情的爆发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎，从而推动特医食品市场规模快速增长。数据显示，2016-2020年中国特医食品市场规模从25.9亿元增长至77.2亿元，年均复合增长率高达31.40%。目前，我国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，行业未来增长空间广阔，预计到2023年中国特医食品市场规模将达到140.1亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

2.历年产品获批数量

近年来，我国对特医食品的重视程度越来越高，药企、乳企等纷纷加入特医食品的研发生产中，成为特医食品行业创新与高质量发展的动力。从特医食品企业相关产品获批情况来看，截至2023年2月底我国共有101个特医食品产品获得批准。其中，国产产品71个，进口产品30个，分别占比70.3%和29.7%。

数据来源：市场监督管理总局、中商产业研究院整理

3.获批产品所属类别

特医食品可以分为四类，包括适用于0-12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品；适用于1岁以上人群的特医食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品。从产品类型来看，已获批的101款特医食品中，特医婴配产品38款，非全营养类产品36款，全营养类产品26款，特定全营养类产品1款，分别占比37.62%、35.64%、25.74%和0.99%。

数据来源：市场监督管理总局、中商产业研究院整理

4.已获批产品组织状态

从产品组织状态来看，目前获批的101款特医食品产品中粉状产品有78款，占比77.23%；液态产品有23款，占比22.77%。

数据来源：市场监督管理总局、中商产业研究院整理

5.特医食品企业情况

（1）企业注册量

根据企查查数据显示，目前我国现存特医食品企业共计25.77万家。从企业注册情况来看，2017-2022年我国特医食品行业新增企业注册量呈现大幅上升的趋势，从14601家增长至64027家，年均复合增长率达34.40%。截止2023年2月底，中国特医食品行业新增企业10406家。

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（2）企业产品获批数量

据统计，目前已获批的101个特医食品相关产品中，共涉及39家企业。其中外资企业共7家，分别是雀巢、雅培、纽迪希亚、美赞臣、美乐宝、每日乳业、惠氏公司；本土企业共32家，获批产品数量排名靠前的企业包括吉林麦孚、圣元营养、恒瑞健康、爱优诺、贝因美、艾圣科技、澳优乳业、君悦营养、冬泽特医等，具体情况如下图所示：

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四、特医食品行业重点企业

1.麦孚营养

麦孚营养于2016年成立，由麦孚营养科技有限公司及其子公司麦孚营养科技（北京）有限公司，吉林麦孚营养科技有限公司，香港麦孚营养科技有限公司，北京麦孚医学研究有限公司组成，运营中心位于北京。麦孚营养一家专注于特医食品研发、生产、推广和运营为一体的国际化公司，是专业临床营养整体方案提供者，是国内率先进行国际化战略布局的特医食品企业。目前，其子公司吉林麦孚已有7个特医食品产品获批。

2.圣元食品

圣元营养食品有限公司于1998年成立于青岛，致力于配方奶粉、婴幼儿辅食等营养食品的研发、生产、销售、咨询和售后服务。2005年，圣元在美国纳斯达克成功上市，成为国内营养食品企业正式在美国上市的第一家企业。目前，圣元食品已有5个特医食品产品获批。

3.恒瑞健康

苏州恒瑞健康科技有限公司是一家专注“特殊医学用途配方食品”研发、生产和销售的科技型企业，是江苏恒瑞医药集团有限公司全资子公司，承担恒瑞集团从医药产业向大健康产业拓展延伸的战略任务。目前，恒瑞健康已有5个特医食品产品获批。

4.爱优诺

爱优诺营养品有限公司,成立于2016年,位于江西省九江市,是一家专注于婴幼儿配方乳粉及辅食营养补充品研发、生产、销售的科技型企业。目前，爱优诺已有4个特医食品产品获批，包括爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品、爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品等

5.贝因美

杭州贝因美集团有限公司始创于1992年，总部设在中国杭州。贝因美主营事业以婴幼儿食品、婴幼儿用品、育婴咨询服务、生命科学和母婴保健、育婴工程、爱婴工程六大块架构而成。其中婴幼儿食品为主导项目，全面涵盖代乳品、断奶期食品和辅助食品三大类，是华东地区最大的断奶期食品生产基地和中国三大婴幼儿基本营养食品专业生产企业之一，产品覆盖全国。目前，贝因美已有4个特医食品产品获批。

五、特医食品行业发展前景

1.政策支持行业发展

随着我国特殊医学用途配方食品行业相关政策的出台，行业开始逐步规范。近年来，特殊医学用途配方食品市场发展迅速，蕴藏着巨大的发展潜力。特殊医学用途配方食品临床应用管理规范等法律法规的不断完善及实施，对我国特殊医学用途配方食品行业的发展更是一个利好因素。未来，特殊医学用途配方食品行业政策法规的制修订也将趋于稳定，并与国际接轨。

2.人口老龄化加剧推动需求增长

根据第七次全国人口普查结果，我国60岁及以上人口达2.64亿人，占18.70%，我国人口老龄化加剧。随着年龄的增长，人体各个器官与功能退化，导致了老年人患病概率与营养不良概率提高，进而增加了老年人对特殊医学用途配方食品的需求。

3.产品数量快速增长促进行业发展

在国家的重视与政策的完善下，特殊医学用途配方食品总体的产品数量快速增加。相关数据显示，截至今年2月我国已注册批准的特殊医学用途配方食品101款。此外，特殊医学用途配方食品需求较大的产品类型主要有3种，分别为抗过敏产品、乳糖不耐受产品和肿瘤人群产品，预计未来这三类产品数量将有所增长。

4.销售渠道多元化拓展

现阶段，中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。随着国家分级诊疗制度的实施，社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色，营养治疗是慢病管理的重要内容。未来，在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下，特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。

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