中商情报网讯：近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

一、产业链

体外诊断产业链上游为原材料，包括生物原料、化学原料、电子元器件、包装材料等；中游为研发生产，包括体外诊断试剂和体外诊断仪器；下游主要应用于血站、医疗机构、疾控中心、医学实验室、体检中心等。

资料来源：中商产业研究院整理

二、上游分析

1.体外诊断试剂原料

体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料。原材料体系主要分为核心反应体系、信号体系、反应体系载体和反应环境。

资料来源：中商产业研究院整理

近年来，我国体外诊断试剂原料市场发展持续向好，市场规模由2017年的57.8亿元增长至2022年的119.2亿元，复合年均增长率达15.6%。中商产业研究院预测，2023年中国体外诊断试剂原料市场规模将增至137.6亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

从体外诊断原料市场规模占比来看，抗原抗体市场规模占比最高，达50%；其次，酶和底物占比30%；磁珠、微球及其他，引物和探针占比均为10%。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.传感器

我国传感器市场空间持续扩大。数据显示，我国传感器市场规模近年来实现显著增长，由2017年的1690.8亿元增长至2022年的3183.8亿元，复合年均增长率达13.5%，预计2023年将达3492.8亿元。

数据来源：中国信通院、中商产业研究院整理

三、中游分析

1.体外诊断市场规模

近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。数据显示，由于新冠检测需求激增，2021年起全球体外诊断市场规模显著增长。2022年全球体外诊断市场规模达1274亿美元，预计2023年将达1438亿美元。

数据来源：KaloramaInformation、中商产业研究院整理

以中国为代表的新兴体外诊断市场增长迅猛。我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。同时，随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。预计2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。

数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理

2.体外诊断市场占比

近年来我国体外诊断产业发展迅速，从细分领域看，分子诊断市场份额最大，占据了27%的市场份额；免疫诊断、生化诊断分别占据26%、14%的市场份额；POCT、血液学及体液、微生物学市场份额占比分别为12%、12%、3%。

数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理

3.分子诊断

我国的分子诊断市场起步较晚，但增长迅速，分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块、生育健康和遗传病板块等。数据显示，中国分子诊断行业市场规模由2017年的51亿元增长至2022年的182亿元，年均复合增长率达29%。由于2020年新冠疫情的爆发，分子诊断市场规模迅速扩大。预计2023年中国分子诊断行业市场规模将达243亿元。

数据来源：沙利文、中商产业研究院整理

分子诊断的主要技术有分子杂交技术、PCR技术、基因芯片技术和基因测序技术等，其中PCR是目前应用最广泛的技术，占比40%。

数据来源：中商产业研究院整理

由于技术的多元化，分子诊断行业竞争者众多，国内外厂商均未形成垄断格局。2021年，达安基因、华大基因、罗氏、雅培市场份额占比分别为16%、14%、11%、11%；科华生物、之江生物、艾德生物、圣湘生物市场份额占比分别为10%、7%、7%、6%。

数据来源：中商产业研究院整理

4.免疫诊断

免疫诊断利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。数据显示，2022年我国免疫诊断市场规模达279.5亿元，预计2023年将增至308.6亿元。

数据来源：中国生物工程学会、中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理

资料来源：中商产业研究院整理

5.生化诊断

相对于IVD其他子领域而言，生化诊断试剂的技术壁垒较低。目前我国生化诊断试剂基本实现国产化，大部分产品已完成进口替代，国产试剂的进口替代率已完成60%以上。数据显示，2022年中国生化诊断行业市场规模约为253亿元，未来将继续保持平稳增长，预计2023年将达276亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

资料来源：中商产业研究院整理

6.重点上市企业

资料来源：中商产业研究院整理

7.企业分布热力图

资料来源：中商产业研究院整理

四、下游分析

1.医疗机构

医疗机构是体外诊断行业重要应用场景。2021年末，全国医疗卫生机构总数103.1万个，比上年增加8013个。其中：医院3.66万个，基层医疗卫生机构97.8万个，专业公共卫生机构1.33万个。

数据来源：国家卫健委、中商产业研究院整理

2.健康体检

健康体检是用医学手段和方法进行身体检查，包括超声、心电、放射等医疗设备检查，还包括围绕人体的血液、尿便的化验检查。近年来，随着过敏生活水平的提高以及健康意识的增强，健康体检行业市场需求旺盛。数据显示，2022年，我国健康体检市场规模约为2169亿元，预计2023年将达2336亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业体外诊断、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等服务。