深度分析:国内首款GLP-1减重创新药上市 减肥药热度持续升温 中商产业研究院 2023-10-23 09:53

中商情报网讯:GLP-1作为非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,近年来成为减重药物领域最热门的靶点之一。伴随着国内外多家药企披露GLP-1相关的临床和业务进展,减肥药热度持续升温,行业前景十分广阔。

中国超重及肥胖人数上涨,北方地区肥胖比例高

肥胖是一种以体内脂肪过度蓄积和体重超常为特征的慢性代谢性疾病,由遗传因素、环境因素等多种因素相互作用所引起。当前,我国城乡各年龄组居民超重肥胖率继续上升,有超过一半的成年居民超重或肥胖,6-17岁、6岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到19%和10.4%。弗若斯特沙利文显示,2022年中国肥胖人数达到约2.4亿人,近五年年均复合增长率为4.66%。中商产业研究院分析师预测,2023年中国肥胖人数将增至2.5亿人,2024年将增至2.6亿人。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》最新研究指出,按照我国超重和肥胖的BMI(身体质量指数)分类标准,1580万成年受试者中超重人群占比34.8%,肥胖人群占比14.1%。从地区来看,北方肥胖的比例普遍高于南方,其中肥胖比例前三名的省份为河北(21.9%)、内蒙古(19.8%)、山东(19.7%)。

数据来源:医脉通、中商产业研究院整理

居民健康管理意识增强,减肥药市场规模增长

随着我国经济社会发展和卫生健康服务水平的不断提高,居民健康管理意识逐渐增强,相关消费支出不断上升,体重管理市场规模持续扩大。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国健康管理产业前景预测与战略投资机会洞察报告》显示,2022年中国体重管理行业市场规模达到334亿元,2018-2022年的年均复合增长率为7.19%。中商产业研究院分析师预测,2023年中国体重管理行业规模将达到382亿元,2024年市场规模将达到429亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

超重和肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则,包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。其中,药物治疗是肥胖治疗的重要手段,美国FDA批准的治疗肥胖症的药物主要有环丙甲羟二羟吗啡酮、安非他酮、氯卡色林、芬特明、托吡酯、奥利司他、利拉鲁肽等,目前我国有肥胖症治疗适应证且获得国家药监局批准的药物主要以奥利司他为主。

此外,伴随着多家药企披露GLP-1相关的临床和业务进展,利拉鲁肽、贝那鲁肽等GLP-1类减肥药热度持续升温。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国减肥药产业前景预测与战略投资机会洞察报告》显示,2022年中国减肥药市场规模约为44亿元,近五年年均复合增长率高达74%。中商产业研究院分析师预测,2023年中国减肥药市场规模将达到56.5亿元,2024年市场规模将进一步增至76.9亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

国内外企业积极布局GLP-1药物 相关产品相继获批

目前,针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在肥胖和减重适应症上纷纷有所布局。其中,诺和诺德和礼来两家公司处于领先位置。由诺和诺德研发的创新药利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得FDA批准用于治疗肥胖适应症,目前在我国已提交审批。

在国内,GLP-1类药物多用于治疗糖尿病。在肥胖和减重适应症方面,处于领先地位的是华东医药,7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的“利拉鲁肽注射液,肥胖或超重适应症”的上市许可申请获得批准,成为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业。其次是仁会生物,7月27日,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。目前,贝那鲁肽为国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。

除已经有阶段性成果的华东医药、仁会生物之外,还有信达生物、万邦医药、石药集团、甘李药业、恒瑞医药、豪森药业等10余家企业布局,竞争较为激烈。

资料来源:中商产业研究院整理

减肥药物未来发展趋势

1.安全、有效是重要考量因素

肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物,由于各种严重的副作用,包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害,已经纷纷撤市,这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1受体激动剂在与其他减重药对比试验中耐受性和安全性良好,使其成为减重药物领域的新突破。对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。

2.长期疗效为目标

医学界认为肥胖是一种慢性疾病,需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应(例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等),使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市,因此,长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国减肥药市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业报告、行业白皮书、可行性研究报告、调查评估、产业规划、园区规划、产业链招商图谱、产业招商指引、项目包装策划、产业招商&推介会等咨询服务。

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