中商情报网讯：目前，基因检测技术是基因科技中相对成熟且应用范围较广的基因技术，既可以帮助医生进行遗传病的诊断和预测，为患者提供更精准的治疗方案，还可以用于药物研发。随着检测成本的不断降低，如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升，高通量基因检测的市场将持续保持高速增长。

一、基因检测定义及分类

基因检测是指将受检者的基因从血液、体液或组织标本细胞中提取出来，并利用可区别可能存在突变基因的引物和先进分子生物技术，对基因的类型、缺陷及基因的表达能力进行分析，从而判断其含有的基因类型和基因缺陷，以及其表达功能是否正常的一种方法。

目前，根据基因检测应用领域，我国基因检测主要分为科研级基因检测、临床级基因检测和消费级基因检测三种。

资料来源：中商产业研究院整理

二、基因检测行业发展政策

作为生命健康产业重要的组成部分之一，基因检测的发展受到国家的高度重视。近年来，我国出台了《关于推动未来产业创新发展的实施意见》《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》等一系列政策，加快基因检测行业创新发展。具体政策如下：

资料来源：中商产业研究院整理

三、基因检测行业发展现状

1.基因检测市场规模

近年来，随着基因检测技术的不断发展以及应用范围的扩大，我国基因检测市场规模保持较快的增长速度。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国基因检测行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，我国基因检测市场规模由2019年的149亿元增长到2022年的231亿元，年均复合增长率为15.7%；2023年市场规模约为297亿元，同比增长28.6%。中商产业研究院分析师预测，2024年基因检测市场规模将增至335亿元，未来我国基因检测市场仍将持续增长。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.消费级基因检测市场规模

得益于居民健康意识的普遍提高，我国消费级基因检测的市场规模正迅猛增长。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国基因检测行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2023年中国消费级基因检测服务市场规模约为6.75亿元，同比增长34.2%。中商产业研究院分析师预测，2024年消费级基因检测市场规模有望破8亿。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

3.肿瘤高通量基因检测市场规模

高通量基因测序技术应用场景广泛，能够通过技术迭代创新进一步拓展至肿瘤复发监测乃至肿瘤早筛早诊领域，覆盖肿瘤病程全部周期，具有广阔发展前景。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国基因检测行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2022年中国肿瘤高通量基因检测市场规模约为58亿元，2023年约66亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年肿瘤高通量基因检测市场规模将进一步增至79亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

4.企业注册情况

目前，我国约有16651家基因检测相关企业。企查查数据显示，自2021年以来，基因检测相关企业年注册量均在1600家以上，2023年基因检测新注册企业2324家，同比增长19.2%。

数据来源：企查查、中商产业研究院整理

从区域分布来看，我国基因检测相关企业主要分布在广东、山东、江苏、北京、浙江等地区。其中，广东基因检测相关企业数量最多，达3509家。山东、江苏排名第二和第三，智慧城市相关企业数量分别为1387家、1317家。

数据来源：企查查、中商产业研究院整理

四、基因检测行业重点企业

1.迪安诊断

迪安诊断技术集团股份有限公司创立于1996年，公司以第三方诊断服务为核心业务，积极布局产业生态链，业务涵盖医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销、CRO、司法鉴定、健康管理、冷链物流等领域。迪安诊断技术领先，先后获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、国家首批基因检测技术临床应用示范中心、国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心，拥有分子诊断省级研发中心、省级企业技术中心等多个研发平台。

2023年前三季度，迪安诊断实现营业收入102.9亿元，同比下降34.15%；归母净利润为5.31亿元，同比下降78.13%。2023年上半年，公司主营产品包括诊断产品和诊断服务，营收占比分别为60.14%、39.86%。

数据来源：中商产业研究院整理

数据来源：中商产业研究院整理

2.达安基因

广州达安基因股份有限公司成立于1988年，是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。公司以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的研发平台。

2023年前三季度，达安基因实现营业收入8.42亿元，同比下降90.98%；归母净利润为3.53亿元，同比下降92.82%。2023年上半年，公司主营业务包括生物制品和金融服务，营收占比分别为96.84%、3.16%。

数据来源：中商产业研究院整理

数据来源：中商产业研究院整理

3.华大基因

深圳华大基因股份有限公司成立于1999年，是全球领先的生命科学前沿机构，更是中国基因行业的奠基者。公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案，业务遍及全球100多个国家和地区。

2023年前三季度，华大基因实现营业收入31.43亿元，同比下降30.42%；归母净利润为0.70亿元，同比下降90.58%。2023年上半年，公司主营产品包括精准医学检测综合解决方案、生育健康基础研究和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务，营收占比分别为38.60%、27.34%、15.86%、10.52%、6.87%。

数据来源：中商产业研究院整理

数据来源：中商产业研究院整理

4.迈克生物

迈克生物股份有限公司创立于1994年，主营业务包括体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，并完成了从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局，公司产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。

2023年前三季度，迈克生物实现营业收入21.15亿元，同比下降22.19%；归母净利润为2.69亿元，同比下降55.27%。2023年上半年，公司主营产品包括自主产品和代理产品，营收占比分别为62.76%、35.92%、1.33%。

数据来源：中商产业研究院整理

数据来源：中商产业研究院整理

5.贝瑞基因

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成立于2010年，是一家以自主研发为核心的创新型生物科技公司。公司主营业务是以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售，并致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。迄今为止，贝瑞基因总共提供了超过500万人次的基因检测服务。

2023年前三季度，贝瑞基因实现营业收入8.66亿元，同比下降17.82%。2023年上半年，公司主营产品包括医学检测服务、试剂销售、基础科研服务、设备销售，营收占比分别为39.91%、37.88%、15.89%、4.31%。

数据来源：中商产业研究院整理

数据来源：中商产业研究院整理

五、基因检测行业发展前景

1.国家政策支持行业发展

国家政策加快赋能，推动医疗健康产业升级扩容。近年来，国家一直坚定稳步推进健康中国建设，相继出台实施健康中国战略的有关决策部署。2022年5月，国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》提出“基因检测技术覆盖率持续提高，生物领域第三方服务机构数量稳步增长”的发展目标，以及“重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力”。

国家高度重视公共卫生及医疗健康行业的发展，不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇。医疗健康产业规模不断扩大，给基因检测行业带来新的发展机遇。

2.医疗需求增长推动行业发展

近年来，新发或者是未知的病原感染检测的应用增速较快，国家疾控及相关卫生部门对新发传感染疾病的重视上升到了新的高度。肿瘤防控方面，我国肿瘤五年生存率虽有所提升，但肿瘤发病人数不断走高，肿瘤新发患者和存量患者的增加激发了肿瘤筛查、伴随诊断及复发监测的需求。随着基因检测产品在肿瘤防控方面应用的日益广泛，以基因科技为代表的精准医学检测将是肿瘤防控发展趋势的重要手段。

未来，基因检测技术还将面向包括心脑血管代谢性疾病、认知障碍、神经退行性病变等一系列慢性非传染性疾病，相关检测群体数量较大，市场空间可期。

3.技术进步推动行业发展

随着现代医疗技术和医疗服务需求多样化的发展，基于基因组学、多组学、高性能计算、云计算等新兴技术的精准医学渐成趋势，不断推动以基因编辑、基因合成、免疫治疗等为代表的最新生物医疗技术的进一步发展完善。预计以基因组学、生物信息学、生物大数据等为代表的新技术在医疗健康领域的广泛应用，将为生育健康、遗传病检测、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病诊断等下游应用场景创造新的市场空间。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国基因检测行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等咨询服务。