【聚焦风口】40个创新药获批上市!生物医药产业步入快车道 中商产业研究院 2024-03-05 16:27

中商情报网讯:生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一,是关乎人民群众生命安全和健康生活的民生产业,发展潜力巨大。近年来,在政策、资本、技术等因素催化下,我国生物医药行业研发创新实力稳步增强,规模加速扩张。国家药监局数据显示,2023年我国批准上市创新药40个,同时多款创新药成功闯关欧美,对外授权合作规模再创新高。

一、生物医药行业发展现状

1.40个1类创新药获批上市

近日,国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年我国药品注册申请申报量持续增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。

从批准程序来看,这40个1类创新药中,9个品种通过优先审评审批程序批准上市,13个品种为附条件批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。从药品类型来看,19个为化学药品、16个为生物制品、5个为中药。具体情况如下:

资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心、中商产业研究院整理

2.生物医药市场规模

近年来,政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展,为医药行业发展注入新动能。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及发展预测报告》数据显示,2022年我国生物医药市场规模达18680亿元,中商产业研究院分析师预测,2023年我国生物医药市场规模将增至19755亿元,2024年市场规模有望超2万亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

3.生物医药市场结构

按照原料来源、生产工艺划分,我国生物医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大。从市场份额来看,化学药品占比最大,达47%;其次为生物药,占比达28%;中药占比达25%。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

4.生物医药细分市场分析

(1)化学药

在老龄化加剧、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素的带动下,我国化学药品市场规模持续增长。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国化学药行业市场分析及投资风险趋势预测研究报告》数据显示,2022年,我国化学药市场规模为8839亿元,同比增长4.4%,中商产业研究院分析师预测,2024年中国化学药市场规模将增至9450亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

(2)中医药

在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下,我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国中医药市场需求预测及发展趋势前瞻报告》数据显示,2022年我国中医药市场规模约为4507亿元,同比增长4.77%,中商产业研究院分析师预测,2023年我国中医药行业市场规模将增至4818亿元,2024年将达5102亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

(3)生物药

生物药目前在中国医药市场中的占比较小,但增速数倍于同期的化药及中药板块。中商产业研究院发布的《2023-2028年中国生物医药行业分析及预测报告》显示,2023年中国生物药市场规模为5347亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国生物药市场规模达6203亿元。

数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

5.生物医药投融资情况

在政策的支持下,医药投融资环境有所改善,生物医药行业投资暖意频现。2023年1月-2024年1月,生物医药领域共发生16起投融资事件,投资金额超56亿元。2024年1月,江苏威凯尔完成超4.5亿元C轮融资,由国寿股权、德屹资本、弘曜科创、老股东南京市创新投资集团以及杭州华点投资等多家机构联合投资。具体融资情况如下:

数据来源:IT桔子、中商产业研究院整理

6.企业注册情况

近年来,我国生物医药行业高景气发展,随着国家启动的“新药创制”科技重大专项取得良好效果,国内掀起了新药研发的高潮,企业数量显著增长。目前,我国生物医药相关企业约有86.07万家。其中,2023年生物医药新注册企业达10.74万家,同比增长10.3%。

数据来源:企查查、中商产业研究院整理

二、生物医药行业发展前景

1.政策推动行业发展

医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化,医药市场格局仍处于剧烈变化当中,创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下,国家和地方的药械集中带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进,都关系到整个生物医药行业的发展。

资料来源:中商产业研究院整理

2.生物医药市场需求增长

伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,预计生物医药市场规模将保持增长态势。一方面,人口老龄化和慢性病的增加使得生物医药行业市场需求持续增长;另一方面,随着人均收入的提高,人们对健康的重视程度日益增强,对于生物医药的需求也在不断增加。

3.技术提升推动行业发展

随着科技水平的提升以及研发设备不断改进,生物医药技术创新和药物研发不断取得突破。同时,AI、大数据及区块链等数字化技术的应用,高效地整合和分析海量的临床及生物信息学数据,进一步降低了医疗服务成本,有利于促进生物医药可持续发展。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等咨询服务。

中商服务

相关信息