中商情报网讯：创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。创新药受益于持续的政策红利，政策缓解及行业竞争格局优化下，创新药与创新器械等均有望进入新的发展阶段。

创新药市场规模保持增长

近年来，随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展，创新药市场化提速。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，同比增长7.60%，2023年约为7097亿元。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响，未来市场前景广阔，中商产业研究院分析师预测，2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

受理新药临床试验申请数量超过16000个

近年来，中国受理新药临床试验申请数量快速增长。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2023年CDE受理注册申请受理号16812个（11455个品种），同比增长37.32%。

数据来源：中商产业研究院整理

2023年，化药申请受理号11825个（7645个品种），同比增长34.33%，占全年受理量的70.34%；中药申请受理号2761个，同比增长77.90%，占全年受理量的16.42%；生物制品受理号2214个（1320个品种），同比增长17.58%，占全年受理量的13.17%。

数据来源：中商产业研究院整理

创新药注册申请受理情况

2023年1类创新药申请1310个品种（受理号2376个），同比增加33.81%。以药品类型统计，创新中药申请60个品种（受理号61个），同比增长33.33%；创新化学药626个品种（受理号1424个），同比增长35.50%；创新生物制品624个品种（受理号891个），同比增长32.20%。

资料来源：中商产业研究院整理

江苏省申报受理号数量最多

2023全年申报江苏省以2304个受理号遥遥领先，其次上海市以1697个受理号位于第二。随后分别为山东省、浙江省、广东省、四川省、北京市、吉林省、海南省、河北省，受理数量分别有1207个、1172个、1158个、1156个、1095个、703个、663个、657个。

数据来源：中商产业研究院整理

创新药投融资情况

我国创新药研发水平与国际的差距正在逐步收窄，我国正在经历“仿制药-创新药”的转变过程与突破。2023年到2024年2月，中国创新药投融资数量共13起，已披露融资金额达40亿元。具体如图所示：

资料来源：IT桔子、中商产业研究院整理

2023年获批上市创新药40个

近日，国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年我国药品注册申请申报量持续增长，全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。

从批准程序来看，这40个1类创新药中，9个品种通过优先审评审批程序批准上市，13个品种为附条件批准上市，8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。从药品类型来看，19个为化学药品、16个为生物制品、5个为中药。具体情况如下：

资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心、中商产业研究院整理

政策利好创新药行业发展

近年来，中国创新药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励创新药行业发展与创新，《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》等产业政策为创新药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。具体情况列示如下：

资料来源：中商产业研究院整理

人口老龄化带动创新药行业发展

我国老年人口规模庞大，自2000年迈入老龄化社会之后，人口老龄化程度持续加深。根据中商产业研究院数据库显示，2023年中国60岁及以上人口29697万人，占全国人口的21.1%。在老龄化的背景下，人们所面临的很多威胁疾病都需要通过创新药的研发来攻克。随着人口老龄化、慢性病发病率上升等因素的影响，创新药市场需求将持续增长。

数据来源：中商产业研究院数据库

技术进步推动创新药行业发展

生物制造成为世界主要经济体发展战略方向生物制造是全球科技发展的重要方向，各国在生物技术和生物制造领域取得突破性进展。生物技术在创新药研发中起着重要作用，包括基因工程、细胞疗法、抗体药物等在内的生物技术的进步为开发创新药物提供了新的可能性。随着技术的不断进步和政策的持续支持，创新药行业将迎来更多的创新机会和发展空间。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等咨询服务。