中商情报网讯：随着AI技术的突破性发展，医学诊疗正从传统经验医学向数据驱动的精准医学跨越，AI医疗器械作为这一转型的重要支撑，展现出巨大的应用潜力和发展前景。

一、AI医疗器械的定义及分类

AI医疗器械是具备人工智能功能的医疗设备或软件，能够通过数据学习、推理和决策，辅助或替代部分医疗工作。其核心在于利用AI算法处理和分析医疗数据，提供诊断、治疗建议或预测结果。根据功能和应用场景，AI医疗器械可分为以下几类：

资料来源：中商产业研究院整理

二、AI医疗器械行业政策

近年来，中国发布了一系列AI医疗器械政策，涵盖监管、技术创新、数据安全和临床应用等方面，旨在推动AI医疗器械产业的高质量发展。这些政策不仅加速了国产替代的进程，还提升了中国医疗器械的创新能力和国际竞争力。

资料来源：中商产业研究院整理

三、AI医疗器械行业发展现状

1、全球AI医疗器械市场规模

中商产业研究院发布的《2025-2030全球与中国人工智能在医疗领域的运用市场现状及未来发展趋势》显示，2023年全球AI医疗器械市场规模84亿美元，2024年突破100亿美元。中商产业研究院分析师预测，2025年全球AI医疗器械市场规模127亿美元，2033年将达到763.9亿美元。

数据来源：ResearchandMarkets、中商产业研究院整理

2、中国AI医疗器械市场规模

中国AI医疗器械行业在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，已取得显著进展。中商产业研究院发布的《2025-2030年全球及中国医疗器械行业分析与投资报告》显示，2023年中国AI医疗器械市场规模37.26亿元，随着技术进步、市场需求牵引、新兴市场主体不断涌现，2024年市场规模增至96.41亿元。中商产业研究院分析师预测，2025年中国AI医疗器械市场规模将达242.3亿元。

数据来源：中商产业研究院整理

3、中国AI医疗器械产业链

中国AI医疗器械产业已基本形成多维度立体化的产业生态。医疗机构、医药制造业等传统医疗卫生行业是数据、需求等资源和场景的提供方，互联网企业、人工智能算法研发企业、医疗器械企业、医疗信息化企业等共同主导产品研发，反哺赋能传统医疗卫生行业，形成产业生态闭环。

数据来源：中商产业研究院整理

4、中国AI医疗器械产品结构

中国AI医疗器械企业主营产品类别覆盖诊断、治疗、监护、康复、中医等领域，主要集中于诊断与治疗两大方向，占比约66%。

数据来源：中国信息通信研究院、中商产业研究院整理

5、AI医疗器械产业分布格局

我国AI医疗器械产业呈现出京津冀、粤港澳、长三角三大产业集群引领，伴随湖北、山东等地多点开花的发展局面。

资料来源：中商产业研究院整理

四、AI医疗器械行业重点企业

1、联影医疗（联影智能影像）

联影医疗在AI医疗器械领域通过其子公司联影智能开展了多项创新业务。联影智能AI医疗器械主要产品：AI医学影像分析系统、智能影像云平台、AI辅助诊断工具。AI应用主要包括结合联影集团的医学影像设备，提供从影像采集到智能分析的全流程解决方案，覆盖CT、MRI、超声等领域。目前，联影智能在AI影像辅助诊断领域具有强大的技术积累和市场占有率。

2024年联影医疗实现营业总收入103亿元，同比下降9.73%；归属于母公司所有者的净利润12.62亿元，同比下降36.08%。

数据来源：中商产业研究院数据库

2、迈瑞医疗

迈瑞医疗是中国领先的医疗设备与解决方案供应商，产品涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像等领域。AI医疗器械主要产品与解决方案为超声影像AI分析、放射影像AI分析、心电AI分析、麻醉AI辅助系统、AI监护系统、智能呼吸机、AI驱动的检验数据分析、智能化实验室解决方案。

2024年前三季度，迈瑞医疗实现营业收入294.8亿元，同比增长8.0%。实现归母净利润106.4亿元，同比增长8.2%。

数据来源：中商产业研究院数据库

2024年上半年，迈瑞医疗生命信息与支持类产品业务营业收入80.09亿元，占比39.01%；体外诊断类产品业务营业收入76.58亿元，占比37.30%；医学影像类产品业务营业收入42.74亿元，占比20.82%；电生理与血管介入类产品业务营业收入3.738亿元，占比1.82%。

数据来源：中商产业研究院数据库

3、推想医疗

推想医疗是一家专注于AI医学影像分析的高科技企业，成立于2015年，总部位于北京。推想医疗通过深度学习技术，为医疗机构提供智能影像诊断解决方案，帮助医生提高诊断效率和准确性。推想医疗主要产品与解决方案为AI医学影像分析、AI辅助诊断系统、医疗大数据与AI平台。

数据来源：中商产业研究院数据库

4、‌腾讯觅影

腾讯觅影是腾讯公司推出的AI医学影像分析平台，成立于2017年，总部位于深圳。腾讯觅影利用腾讯在人工智能、大数据和云计算领域的技术优势，为医疗机构提供智能影像诊断和辅助诊断解决方案，帮助医生提高诊断效率和准确性。腾讯觅影在国内AI医学影像领域处于领先地位，其产品已覆盖数百家医疗机构。

腾讯觅影AI医疗器械主要产品：食管癌AI辅助诊断、肺结节AI辅助诊断、糖尿病视网膜病变AI辅助诊断、宫颈癌AI辅助诊断、乳腺癌AI辅助诊断、AI健康管理平台、AI疾病筛查系统。

数据来源：中商产业研究院数据库

5、‌理邦仪器

理邦仪器是一家全球领先的医疗设备供应商，主要专注于监护、心电、超声、妇幼健康等领域。近年来，理邦仪器积极布局AI医疗器械业务，将人工智能技术融入其产品线，以提升诊断效率和准确性。理邦仪器的AI医疗器械业务主要产品与解决方案为超声影像AI分析、AI驱动的影像优化、心电AI分析、妇幼健康AI辅助诊断、AI监护系统、远程健康管理。

2024年前三季度，理邦仪器实现总营收13.82亿元，同比下降9.29%。归母净利润1.72亿元，同比下降27.41%。

数据来源：中商产业研究院数据库

2024年上半年，理邦仪器病人监护业务营业收入2.406亿元，占比26.09%；体外诊断业务营业收入1.972亿元，占比21.38%；妇幼健康业务营业收入1.645亿元，占比17.84%；心电诊断业务营业收入1.555亿元，占比16.86%；超声影像业务营业收入1.366亿元，占比14.82%。

数据来源：中商产业研究院数据库

五、AI医疗器械行业发展前景

1、AI医疗器械市场需求强烈

人口老龄化加剧和医疗资源分布不均等问题，催生了对AI医疗器械的强烈需求。中国医疗资源分布不均，基层医疗机构诊断能力有限，AI医疗器械可以弥补这一短板，提升基层医疗水平。中国老龄化程度不断加深，慢性病和老年病发病率上升，AI医疗器械在疾病早期筛查和长期监测中具有重要作用。此外，随着消费者对个性化、定制化服务的需求不断增加，AI医疗器械将更加注重提供个性化、定制化的服务。通过深度学习和大数据分析，AI可以精准把握消费者需求和偏好，为用户提供更加个性化、定制化的商品推荐和服务体验。

2、AI医疗器械应用场景拓展

AI在医学影像领域的应用已相对成熟，未来将进一步拓展到更多疾病类型和影像模态。此外，随着技术的发展，AI医疗器械还可以应用于智能辅助诊断、远程医疗与健康管理、药物研发与临床试验等。

3、AI医疗器械技术进步

AI算法、大数据应用、5G与物联网等技术的不断进步，加速了医疗数据的智能化分析，为AI医疗器械的发展提供了强大的技术支持。具体来看，深度学习、计算机视觉等AI技术的不断进步，显著提升了AI医疗器械的准确性和可靠性。医疗大数据的积累和共享为AI模型的训练和优化提供了丰富的数据资源。5G技术的普及和物联网设备的应用，推动了远程医疗和智能监测的发展，进一步拓展了AI医疗器械的应用场景。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国AI医疗器械市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。