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上海复旦张江生物医药首次发布在科创板上市 上市主要存在风险分析(图)

股票记

中商产业研究院2020-08-18

中商情报网讯:上海复旦张江生物医药有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解,上海复旦张江生物医药股份有限公司主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。

主要财务指标

上海复旦张江生物医药有限公司资产总额逐年增加和净利润逐年增加,2016年度资产总额为112,075.33万元,2017年度资产总额为114,513.38万元,2018年度资产总额为145,936.31万元;2016年度净利润为13,000.80万元,2017年净利润为6,015.89万元,2018年净利润为74,184.14万元。

主要财务指标表

资料来源:中商产业研究院整理

本次上市存在的风险

(一)新药研发风险

作为一家研发驱动型医药企业,公司主要产品均为自主研发所得,且公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验备案、临床试验、生产审批等阶段,由国务院药品监督管理部门批准,发放新药证书、药品生产批件,方可生产该药品。从研发至上市销售的整体流程耗时可长达10年或以上,成本高昂,且结果存在较大的不确定性。虽然公司在新产品研发方面已经具备了丰富的经验,形成了成熟的研发体系,并成功研发了艾拉和复美达等全球首创产品,但仍无法完全避免新产品研发风险。公司目前有不少产品处于临床前研究和临床试验阶段,如果该等在研产品未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批,会导致前期投入受损,同时公司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。

(二)市场竞争风险

公司自设立以来,秉承持续创新理念,注重新药研发,通过持续的创新不断巩固现有产品的技术优势,保持着细分领域内的领先地位。但如果公司未能维持技术优势,或不能保证拟推出产品的技术领先地位,或新产品不获市场充分接受,或目前产品被竞争产品侵占市场份额,或目前产品针对的治疗领域出现更有效的替代治疗方案或药物,业务前景可能会受到重大不利影响。同时,如果其他公司先于公司研究开发出类似药物,或在产业化、市场推广等方面等更为成功,公司将会面临较大的市场竞争风险,经营及盈利能力可能会受到重大不利影响。

(三)核心技术失密风险

公司作为高新技术企业,拥有的品牌、商标、专利等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。一直以来,公司高度重视知识产权保护,并已经建立了较为完善的知识产权保护体系,通过专利申请、商标注册、与核心人员签订保密协议等途径确保知识产权合法、有效,并保护自身知识产权不受侵害。但是,公司仍然不能排除核心技术在未来被非法盗用的风险,在必要的极端情况下,公司可能会诉诸法律手段解决公司的潜在知识产权纠纷,但该等方式成本高昂、耗时较长且最终可能无法达成目标。

此外,因诉讼需要,公司的部分机密资料亦可能会因披露而无法得到有效保密。同时,公司在未来的生产经营或产品研发过程中,不排除以支付费用或对价等形式获得合法使用外部知识产权的第三方许可,但是公司无法保证将完全避免在未知晓的情况下侵犯第三方专利的情况。该等情况下,公司亦将存在面临相关诉讼并受到有关监管部门处罚的风险,同时将影响产品开发申请进度,进而影响公司业绩。

(四)收入增速下降或波动的风险

报告期内,公司主营业务收入分别为62,179.03万元、49,748.33万元、74,042.19万元,存在一定波动,但呈总体上升趋势。未来,公司存在因宏观经济环境变化导致市场竞争加剧或公司内部管理不善导致公司未能按照计划拓展销售渠道、提升市场占有率或推进研发进度的潜在可能。上述情况可能导致公司主营业务收入出现一定程度波动甚至下滑的情形。

(五)安全生产风险

公司仓储部、原料药车间、质量控制中心、车间实验室等部门的工作涉及接触危险化学品。报告期内,公司未发生安全事故,但不排除未来公司因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当和自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能,从而影响公司生产经营的正常进行。

(六)募集资金投资项目不能获得预期收益的风险

本次募集资金投资项目的实施会对公司发展战略、业绩水平、可持续发展水平产生重大影响。如果在项目实施过程中实验结果、监管审批、投资成本等客观条件发生较大不利变化,则本次募集资金投资项目是否能够按时实施、涉及产品最终是否能够成功上市、项目实施效果是否能够符合预期将存在不确定性。

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