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成都先导药物开发首次发布在科创板上市 上市主要存在风险分析(图)

股票记

中商产业研究院2020-08-19

中商情报网讯:成都先导药物开发有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解,成都先导药物开发股份有限公司主要从事利用其核心技术——DEL技术提供药物早期发现阶段的研发服务以及新药研发项目转让。具体业务包括:DEL筛选服务、DEL库定制服务、化学合成服务、新药研发项目转让等。

主要财务指标

成都先导药物开发有限公司资产总额和净利润逐年增加,2016年度资产总额为14,791.94万元,2017年度资产总额为15,332.41万元,2018年度资产总额为51,207.75万元,2019年资产总额为52,022.31万元;2016年度净利润为-2,297.42万元,2017年净利润为-2,308.07万元,2018年净利润为4,496.05万元,2019年净利润为4,442.33万元。

主要财务指标表

资料来源:中商产业研究院整理

本次上市存在的风险

(一)技术风险

(1)DEL技术商业化时间较短的风险

DNA编码化合物库技术领域第一家公司成立于2001年,DEL技术商业化不到20年,尚未形成成熟的标准化和体系化模式,相较于高通量筛选(HTS)等传统药物筛选方法,DEL技术处于商业化早期阶段,筛选获得的药物目前最快进度处于临床II期阶段,因此该技术具有一定研发创新与技术局限性的风险。

(2)药物筛选领域技术替代性风险

目前,早期药物发现市场对于药物发现有多种筛选方法,主要包括传统的高通量筛选(HTS)、基于结构化的药物筛选(SBDD),以及目前比较热门的基于片段化结构的筛选(FBDD)和虚拟筛选等,DEL技术仅是其中一种,虽然在建库和筛选的速度以及成本方面具有优势,但同样也存在技术本身的局限性和不足,加之目前医药企业高额的研发投入促进了药物发现领域的技术发展和创新速度,因此DEL技术存在被目前现有技术以及其他创新性药物筛选方法所取代的风险。

(3)新药研发失败的风险

发行人不同于常规CRO类企业,由于发行人拥有自主知识产权的DNA编码化合物库,具备药物核心知识产权,因此公司选择了部分生物靶点进行自主DEL筛选、新药发现与后续临床开发。虽然公司会在药物开发到某一特定阶段(通常为先导化合物、临床前候选药物、临床候选药物等)时将项目转让给合作伙伴(全部/部分权益),从而项目后续收益与风险同时转移,但在药物权属转让之前公司相关项目仍存在新药研发失败的风险。

(4)核心技术人才流失及核心技术泄密风险

公司自设立以来围绕DEL技术进行了大量的研究和探索性工作,并逐渐形成了一支在早期小分子新药研发领域拥有丰富经验的研发团队,积累了大量的技术诀窍。凭借雄厚的人才实力以及技术优势,公司在行业内保持了较强的竞争力。公司通过不断完善人才培养制度及人才激励机制、为员工提供更好的科研环境及发展空间,以维持核心技术人员团队的稳定性,并不断吸引优秀外部人才加盟;同时,公司通过制定严格的保密制度并实施其他约束措施,以防范核心技术泄密。但是,随着医药研发行业发展,行业内对于技术人才的竞争日趋激烈,公司仍面临核心技术人才流失及其导致核心技术泄密的风险,可能对公司在行业内的竞争力及公司盈利能力造成不利影响。

(二)经营风险

(1)依赖单一技术的风险

发行人核心技术为DEL库的设计、合成和筛选,相关主营业务亦围绕该项技术而开展,因此发行人未来的业务增长主要依赖于DEL技术的发展和在早期药物发现领域的应用。若DEL技术发展速度不及预期,遇到无法克服的技术瓶颈和障碍,或其在药物筛选领域的整体市场占有率长期处于较低水平,而发行人又未能找到新的技术方法替代DEL技术,其业务发展将面临不利局面。

(2)对医药企业研发投入依赖性风险

公司属于药物发现领域的研发服务公司,主要在药物早期发现阶段对外提供服务获取收入,公司客户主要为跨国药企、国际生物技术公司及国内创新性制药企业,因此上述客户群体对于研发的整体投入力度对公司收入影响较大,如果未来行业内整体研发投入力度下降,或对于早期药物发现阶段的研发投入降低,将对公司业务发展及收入造成不利影响。

(3)市场竞争风险

近年来,由于医药产业政策鼓励创新药及医药企业的研发投入,国内CRO企业得以快速发展,并逐渐形成了一些规模较大、综合性的医药研发服务企业,如药明康德、康龙化成,以及一些规模尚小但具有特色型技术的CRO公司,而这些公司在布局早期药物筛选阶段业务后,也纷纷开始尝试进入DNA编码化合物库技术领域。此外,近几年由于跨国药企纷纷布局DEL技术并加大了投入力度,原本在DEL技术领域内的国外竞争对手Nuevolution(丹麦)、X-Chem(美国)等公司在DEL库规模、合作数量等方面均有了一定程度的发展,因此发行人将同时面对来自国际老牌竞争对手和国内CRO企业的竞争。

(4)主营业务受到中美贸易摩擦影响的风险

发行人主营业务为DEL技术相关的药物早期发现研发服务,公司主要客户类型包括:全球跨国制药企业、国际知名生物技术公司、国内大型医药企业等。报告期内各期,公司超过90%的收入均来自于海外,而来自美国地区的收入比例均超过80%,属于技术服务出口型企业。若中美之间贸易摩擦继续加剧,贸易政策发生重大不利的变化,发行人主营业务开展或将受到不利影响。

(5)客户相对集中的风险

2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,公司向前五大客户销售的收入分别为1,288.29万元、4,180.91万元、10,753.94万元和4,136.62万元,占当期营业收入的比例分别为78.42%、78.56%、71.13%和81.50%,公司的客户集中度相对较高。若未来因公司主要客户经营状况不佳或因公司无法及时满足客户需求等原因,导致公司主要客户对公司产品的需求量降低,则可能对公司的业务经营、财务状况产生不利影响,进而导致公司利润下滑。

(三)内控风险

(1)公司未来规模扩展引致的管理风险

公司正处于快速发展时期,本次发行上市后,公司的业务和资产规模将进一步扩大。公司业务和资产规模迅速扩张的同时,对公司管理团队的运营能力、内部控制、人力资源管理能力也都提出了更高的要求。虽然公司在发展过程中通过不断积累经营管理经验、改善企业内部管理制度、加强团队建设,以适应和配合公司的快速发展节奏,但是若公司的管理层业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,则仍存在影响公司整体经营情况和市场竞争力的风险。

(2)实际控制人持股比例较低的风险

发行人的股权结构较为分散。截至本上市保荐书签署之日,发行人实际控制人JINLI(李进)直接持有公司22.744%的股份表决权,并通过员工持股平台聚智科创控制公司10.737%的股份表决权,合计控制公司33.481%的股份表决权。若本次发行股票数量按照4,000万股计算,本次发行完成后,JINLI(李进)直接持有公司的股份表决权比例将降至20.469%,通过聚智科创控制的公司股份表决权比例将降至9.663%,合计控制公司的股份表决权比例将降至30.132%,如发行数量增加,则发行人的股权结构更趋于分散。

发行人上市后,若其他股东之间达成一致行动协议,或潜在的投资者收购公司股份,公司可能因股权结构分散而发生控制权转移的情形,进而可能导致公司在经营管理团队、核心技术人员、发展战略等方面发生较大变化,从而导致公司未来经营发展的不确定性。

(四)财务风险

(1)税收优惠政策变动的风险

报告期内,发行人享受了多项税收优惠,包括高新技术企业所得税税收优惠(2016年度至2018年度执行15%的企业所得税税率)、所签订的技术转让及技术开发合同在国家税务总局成都高新技术产业开发区税务局备案后享受增值税免税优惠。如相关税收优惠政策发生变动、公司不能继续符合税收优惠政策条件或者高新技术企业证书到期后不能顺利通过复审,将面临因不再享受相应税收优惠而导致净利润下降的风险。

(2)政府补贴降低的风险

公司获得了国家和地方政府多项专项资金、科研经费,前述资金及经费协助公司进一步提高了研发和创新能力,并提升了经营业绩。2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,公司计入损益的政府补助分别为778.10万元、1,012.27万元、1,930.46万元和4,220.90万元。国家政策的变化和产业导向将对相关产业投资产生重大影响,随着相关产业领域的发展成熟,公司未来获得的政府补贴可能会减少,从而会对公司的利润水平产生一定的影响。

(3)应收账款发生坏账损失及回款速度不及预期的风险

截至2016年12月31日、2017年12月31日、2018年12月31日和2019年3月31日,公司应收账款账面价值分别为270.17万元、320.68万元、2,494.62万元和2,588.97万元,占流动资产的比例分别为3.28%、4.04%、7.01%和7.04%。尽管公司客户主要为海内外知名药企,资信良好,应收账款发生大额坏账的可能性较小,但如果宏观经济形势下行或个别客户发生经营风险,出现重大应收账款不能收回的情况,将对公司财务状况和经营成果产生不利影响。另外,随着时间推移,若应收账款未能按时收回,将增加公司资金压力,同时将导致公司计提的坏账准备大幅增加,影响报表净利润。

(4)汇率风险

公司来自于海外的收入占比较高,2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,分别达到93.25%、90.72%、95.67%和99.18%,主要以美元和欧元计价,人民币汇率波动对公司服务业务产生不利影响。报告期内,公司因汇率变动产生的直接汇兑损失(收益)为23.52万元、-51.83万元、-229.74万元和487.72万元,尽管目前汇兑损益对公司利润影响较小,但如果未来人民币汇率持续波动,则公司仍面临汇率风险。

(5)毛利率下降风险

2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,公司综合毛利率分别为24.23%、66.62%、82.66%和79.15%。由于国际制药业已形成对DEL技术的广泛认可,公司毛利率近两年保持在较高水平,盈利能力较强。若未来因竞争者加入导致行业竞争加剧和服务议价能力降低、原材料采购价格大幅上升、公司研发人员薪酬上涨,且公司不能通过提高服务价格等方式转嫁成本,则公司毛利率出现下滑,将影响公司整体盈利水平。

(6)研发费用较高风险

报告期内,为保持技术领先优势公司持续加大研发投入提高员工的薪酬待遇水平,储备研发技术人才。2016年、2017年及2018年度及2019年第一季度,公司研发费用总额分别为1,605.43万元、4,621.40万元、6,186.44万元和1,886.17万元,研发费用率分别为97.72%、86.84%、40.92%、和37.16%,最近三年公司研发费用金额逐渐增加与营业收入的增长趋势相符。研发费用投入与效益产生之有一定的滞后效应,如公司的短期大规模研发费用投入未能产生预期效益,公司的经营业绩将会受到不利影响。

(7)发行后净资产收益率稀释风险

2016年、2017年度、2018年度和2019年第一季度,公司加权平均净资产收益率(按扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润计算)分别为-41.31%、-29.27%、25.62%和2.10%。本次发行完成后,公司净资产规模将有较大幅度提高,若募集资金投资项目的实施在短期之内不能为发行人带来预期的增量效益,则发行人净资产收益率面临短期内下降的风险。

(五)法律风险

(1)知识产权侵权风险

经过多年的技术开发和业务积累,公司已经形成了以DEL技术为核心、并以此为基础不断发展和创新的多项核心技术。公司通过专利申请等方式对拥有的知识产权进行保护,但由于市场竞争日趋激烈,第三方对公司知识产权的侵权行为仍可能发生。同时,公司虽已采取措施避免侵犯他人的知识产权,但仍无法完全避免被第三方指控侵犯其知识产权。此外,公司部分研发人员来自于国际、国内知名医药企业,考虑到知识产权纠纷的复杂性,若该等研发人员或其参与研发的公司自有知识产权,被包括前述医药企业在内的第三方提出违约或侵权指控而引起知识产权纠纷,可能会对公司的业务发展产生较大的不利影响。

(2)主要生产经营地租赁搬迁的风险

公司通过与成都生物城签署《“成都天府生物产业孵化园”房屋租赁合同》承租了位于成都天府生物产业孵化园C地块的成都天府生物产业孵化园C2栋物业,并将该物业作为公司的主要生产经营地。若租赁合同到期后,新租赁合同商务条款发生重大不利变化或产权人不愿与公司续签新租赁合同等,公司将面临续租成本增加甚至无法续租的风险,若公司此时未拥有土地、房产,将会对公司的生产经营受到不利影响。

(3)主要生产经营地未取得房屋所有权证的风险

截至本上市保荐书之日,成都生物城尚未就其租赁给公司的成都天府生物产业孵化园C2栋物业取得房屋所有权证。成都生物城已就前述物业对应的地块取得了《不动产权证书》,并就前述物业的建设取得了《建设用地规划许可证》、《建设工程规划许可证》、《建筑工程施工许可证》。根据成都生物城于2019年3月13日出具的说明,鉴于成都天府生物产业孵化园内部分规划建筑尚处于在建状态,成都生物城将在园区内所有规划建筑竣工后再统一办理竣工、环保、消防、安全等验收及不动产权证书。如成都生物城因任何原因无法取得该物业的房屋所有权证,并导致公司无法继续租赁使用该物业,将对公司的生产经营产生不利影响。

(2)募集资金投资项目相关风险

本次募集资金投资项目金额较大,投资回收期较长,虽然该等项目已经过慎重、充分的可行性研究,具有良好的技术积累、市场基础和经济效益。然而,募集资金投资项目是基于当前市场环境、技术发展趋势等因素所作出的安排,项目实施与未来行业竞争情况、市场供求状况、技术进步等因素密切相关,如果募集资金投资项目未能按照计划顺利实施,公司则可能面临无法按既定计划实现预期收益的风险。另外,本次募资资金投资项目规模较大,募投项目实施后土地使用权和固定资产规模将大幅增加,而项目产生收益需要一定的时间,因此在短期内募投项目新增折旧和摊销或将对发行人经营业绩产生一定的影响。

(六)其他风险

(1)发行失败的风险

除《证券发行与承销管理办法》规定的中止发行情形外,公司本次发行并在科创板上市,根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施管理办法》,发行人预计发行后总市值不满足在招股说明书中明确选择的市值与财务指标上市标准的,应当中止发行。本次发行的发行结果会受到证券市场整体情况、投资者价值判断、市场供需等多方面因素的影响。本次发行过程中,若出现有效报价或认购不足或者预计发行后总市值未达到招股说明书所选上市标准等情况,则可能导致公司本次公开发行失败。

(2)整体变更为股份公司时存在累计未弥补亏损的风险

2016年度、2017年度、2018年度及2019年第一季度,2017年度及2018年度公司营业收入同比增长223.93%和184.10%,净利润分别为-2,297.42万元、-2,308.07万元、4,496.05万元和4,442.33万元。报告期内,公司业务规模快速扩张、盈利能力不断增强,但由于公司发展初期投入较大,且已实现盈利的时间较短,公司于股改基准日2018年11月30日时仍存在累计未弥补亏损。尽管发行人整体变更为股份公司后至本上市保荐书签署之日无累计未弥补亏损,但若未来发行人出现盈利能力下降或遭受其他不可预期的风险,则发行人仍可能出现亏损。

(3)本次发行摊薄即期回报的风险

公司本次发行完成后,总股本和净资产均将大幅度增加。但由于募集资金投资项目尚在建设过程中,暂不能在当期产生效益。因此本次发行后一定期限内,若公司的净利润增长幅度小于净资产增长幅度,可能导致公司每股收益、净资产收益等指标被摊薄。

(4)股价波动的风险

公司股票发行上市后,股票价格不仅取决于公司的经营状况,同时也受国家宏观政策、国内外政治经济环境、市场供需变化以及投资者心理预期的影响而发生波动。此外,根据《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》,首次公开发行上市的股票在上市后的前5个交易日不设涨跌幅限制。另外,科创板股票竞价交易还设置了较宽的涨跌幅限制,涨跌幅比例为20%。因此,公司在科创板发行上市后,公司股票在二级市场的交易价格存在出现较大波动幅度的风险。

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