中商情报网讯：青岛海尔生物医疗股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市。据了解，青岛海尔生物医疗股份有限公司主要从事生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，是基于物联网转型的生物科技综合解决方案服务商。

经营和财务数据及指标

青岛海尔生物医疗股份有限公司资产总额和净利润逐年增加，2016年度资产总额为万元，2017年度资产总额为万元，2018年度资产总额为万元，2019年资产总额为万元；2016年度净利润为万元，2017年净利润为万元，2018年净利润为万元，2019年净利润为万元。

（一）主要经营数据

资料来源：中商产业研究院整理

（二）主要财务数据

1、简要合并资产负债表

资料来源：中商产业研究院整理

2、简要合并利润表

资料来源：中商产业研究院整理

3、简要合并现金流量表

资料来源：中商产业研究院整理

4、非经常性损益明细表

资料来源：中商产业研究院整理

（三）主要财务指标

资料来源：中商产业研究院整理

本次上市存在的风险

（一）公司经营相关的风险

1、研发风险

公司产品市场具有技术标准高的特点，需要市场参与主体持续投入研发，推动产品、功能和方案升级。近年来，公司主要围绕低温存储性能优化、物联网技术融合以及丰富产品线等方面持续进行研发投入。新产品在研发过程中面临一定的技术风险，包括对行业趋势判断的失误、产品在试产或测试过程中遇到障碍，或是在大规模生产新产品时质量方面出现偏差，以致未能获得理想的研发效果。

出现上述情况时，前期研发投入成本可能无法收回。新产品推出后，也可能面临市场接受程度不高或者销售不畅的风险，如果新产品推出后未能被市场广泛接受，销售收入无法覆盖前期研发投入成本，公司的财务状况、经营业绩可能受到一定的不利影响。

2、行业监管风险

医疗器械行业受到严格监管，我国对医疗器械行业进行分类监管并施行许可制度。公司产品的生产和销售直接受到医疗器械行业监管政策的影响。如果未来相关监管政策发生变化，如出台新的行业准入、资质管理等方面的要求，可能导致公司产品无法满足监管要求，或需要申请新的经营资质等，这将对公司的生产经营带来不利影响。

3、新产品市场推广风险

报告期内，针对终端用户对存储设备、信息管理的智能化、信息化需求，公司在物联网技术融合方面持续投入研发。2018年，公司推出了物联网云芯超低温保存箱、物联网血液冷藏箱、物联网接种台疫苗冷藏箱等新一代物联网低温存储产品。该类产品由于增加了RFID识别、通讯、显示等模块，成本有所增加。

在物联网低温存储设备推广阶段，公司采取了市场渗透的定价策略，通过提供产品价格的适度优惠以促进产品迭代升级，公司当年物联网产品毛利率相对低于传统业务毛利率水平。公司致力于综合运用物联网技术，实现产品升级并致力于成为物联网转型的生物科技综合解决方案服务商。但是，如果公司新产品未能满足客户需求、新产品迭代过程中定价策略出现失误，均可能对公司经营业绩带来不利影响。

4、原材料供应风险

报告期内，公司主要向供应商采购压缩机、钣金件、电器件、制冷剂、蒸发器等原材料和组件，用于制冷系统的集成和产品制造。公司采用JIT供货模式，将供应商的原材料供应与生产计划直接关联，如果出现供应商停止供货、延期供应，或者原材料价格上涨、品质下降等情况，公司生产计划、生产成本和产品稳定性将可能受到影响。同时，公司设计生产的产品具有较高的专业性，倘若临时更换组件可能会影响最终的产品性能，或是延长订单交付时间，进而可能对公司的经营业绩和品牌造成较大的不利影响。

5、生产经营资质不能持续续期的风险

国家市场监督管理局就医疗器械产品的生产和经营制定了严格的监督管理制度，国内生产和经营医疗器械产品需要取得医疗器械生产许可或备案、医疗器械经营许可或备案，并通过医疗器械产品的注册或备案。上述资质、认证通常具有一定的时效期限，在有效期满前需要申请续期。如果公司持有的相关资质到期不能续期，则公司将无法持续获得生产经营资质，从而对公司的生产经营产生不利影响。

6、海外销售风险

公司向联合国儿童基金会等国际组织、亚太、欧洲等境外地区销售产品，报告期内，公司境外收入分别为10,018.41万元、13,349.49万元和22,420.76万元，分别占当年营业收入的20.79%和21.48%和26.64%。跨国销售会受到出口国国家政治环境、经济发展水平、贸易政策等因素的影响，如果这些因素发生不利变化，将会对公司经营情况产生不利影响。

7、产品质量控制风险

产品质量对公司的业务发展至关重要，公司高度重视质量控制，严格遵守医疗器械生产法律法规要求，通过了ISO9001:2015/GB/T19001-2016质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证、ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证。公司制定了质量控制相关的内部制度，建立了以客户需求为主要关注点的质量管理理念，规范各个运营管理环节。但是，如果公司员工未能在操作过程中严格遵守质量控制要求，或者在生产环节出现操作失误，造成控制流程失效或出现偏差，则可能对公司的产品质量和公司声誉产生较大影响。

8、部分生产经营场所依赖租赁房产的风险和租赁用房存在产权瑕疵的风险

目前，公司生产办公场所主要为向关联方或第三方租赁。截至本上市保荐书签署之日，公司及其子公司通过租赁使用的主要房产共计九处，合计面积约3.55万平方米，主要为生产、研发和办公使用。前述房产中，三处租赁房产用于生产，分别为公司向集团关联方租赁和子公司海盛杰向第三方租赁，合计面积约2.79万平方米。

其中，公司向集团关联方租赁的位于青岛市黄岛区的厂房系公司主要生产场所。在前述九处房产中，七处建筑面积共计约1.18万平方米的租赁物业出租方未能取得房屋所有权证书，约占公司及子公司租赁房产总面积的33.14%。公司可能因该等租赁物业产权瑕疵而面临一定的风险，如规划调整、拆迁、改建等因素可能造成公司不能正常使用上述租赁物业，或因租赁房产的产权瑕疵问题不能正常续租，如出现上述情形，公司或子公司需要重新寻找合适的租赁房产，公司面临短期内无法寻找合适的替代性承租物业的风险，进而可能对公司经营构成不利影响。

（二）海尔集团及其下属公司授权公司使用商标的风险

目前，公司在经营过程中，使用“海尔”、“Haier”等系列商标，该等商标的所有权人为海尔集团及海尔投发。2014年7月，海尔集团、海尔投发与公司签订了《商标许可协议》。海尔集团与海尔投发作为许可方，许可发行人在世界范围内使用“海尔”、“Haier”系列注册商标；2018年8月及2019年1月，海尔集团及下属公司分别与公司签订了《商标许可使用协议》及《商标许可使用协议补充协议》。

根据相关协议约定，公司有权在生产经营活动中无偿使用海尔集团及下属公司在境内及香港注册、拥有的“海尔”、“Haier”系列注册商标。根据相关协议，上述商标有效期届满前，海尔集团及下属公司将按照规定办理续展手续，续展后，海尔集团及下属公司将继续将相关商标许可公司使用。如果海尔集团及下属公司在相关商标到期后无法顺利办理续展，则公司将无法继续使用该等注册商标，进而对公司业务开展及经营业绩造成影响。

（三）海尔集团授权公司使用部分业务系统的风险

2018年8月30日，公司与海尔集团签署了《业务系统授权使用协议》，有效期为三年。根据《业务系统授权使用协议》，公司及公司控股子公司在经营过程中获授权无偿使用海尔集团公司拥有的人单合一系统（OMS）、模块商资源网（GO）、仓库管理系统（WMS）、制造执行系统（MES）、研发管理系统（PLM）、人力系统项下部分模块，使用期间的系统维护升级费用由海尔集团承担。双方已在《业务系统授权使用协议》明确约定双方的权利义务及海尔集团公司的保密要求。如果公司在协议到期后因极端不利情形无法继续使用海尔集团上述系统，将对公司生产经营造成不利影响。

（四）财务风险

1、高新技术企业税收优惠风险

公司作为高新技术企业，享受15%企业所得税税率的税收优惠。报告期内，公司作为高新技术企业，享受的企业所得税税收优惠金额分别为1,373.09万元、1,538.09万元和1,417.63万元，占归属于母公司净利润的比例分别为11.14%、25.47%和12.44%。未来，如果国家税收政策、高新技术企业认定条件或公司自身情况发生变化导致公司不符合高新技术企业的认定条件，公司将无法继续享受有关税收优惠政策，可能对公司的盈利能力产生一定的不利影响。

2、汇率波动的风险

出口外销业务是公司销售业务的重要组成部分。报告期内，公司境外收入分别为10,018.41万元、13,349.49万元和22,420.76万元，分别占当年营业收入的20.79%和21.48%和26.64%。公司出口收入主要以美元等外币结算，汇率波动形成的汇兑损益将影响公司的业绩。2016年、2017年和2018年，公司汇兑损益分别为-219.67万元、629.48万元和-652.81万元，占当年归属于母公司股东净利润的-1.78%、10.42%和-5.73%。倘若未来人民币汇率出现较大幅度波动，而公司又未能采取有效措施减少影响，可能会对公司经营业绩产生不利影响。

3、毛利率下降风险

公司在报告期内的主营业务毛利率分别为52.98%、52.69%和51.08%，毛利率总体较高。为维持公司较强的盈利能力，公司必须根据市场需求不断进行产品的迭代升级和创新，如新产品在推广过程中市场前景不好，推广效果未达预期，可能影响新产品定价，进而导致公司综合毛利率出现下降的风险。

（五）管理风险

1、经销商管理风险

报告期内，公司在产品销售环节主要采用经销商模式。2016年、2017年和2018年，公司通过经销模式实现的收入分别为44,981.54万元、50,515.10万元、62,856.93万元，占公司当年主营业务收入的比例分别为94.50%、82.50%和76.07%。采用经销模式有利于销售网点的广泛布局和快速扩张，对产品市场推广、提升品牌和市场影响力具有积极作用。公司建立了严格的经销商管理制度，针对境内经销商，按照经销商与公司合作时间、年度签约规模等因素对经销商进行分类管理；针对境外经销商，设置专门的团队负责沟通和服务，提高管理效率。

但由于经销商独立于公司，经营计划根据其业务目标和风险偏好自主确定，如果经销商出现经营不善、违法违规等行为，或者经销商主动终止与公司的合作关系，可能对公司产品销售造成不利影响。根据行业法规要求，销售医用低温产品和生物安全柜需要拥有相应的经营资质。

截至本上市保荐书签署之日，公司存在个别经销商未能取得经营活动相关资质或经营资质到期未续期的情形，公司已对现有经销商进行全面排查，对无相应资质的经销商暂停发货，并要求无资质或资质过期的经销商在一定期限内取得相关经营资质。未来，如果公司未能及时发现经销商经营资质不全或到期，或存在经销商无法及时办理经营资质的情形，可能对公司产品销售造成不利影响或可能存在着被主管部门处罚的风险。

2、并购相关的风险

并购是公司的成长策略之一，公司通过收购整合产业链，进一步拓展海外市场。兼并收购需要公司管理层掌握新领域、新市场的相关知识和法规，并有效识别出潜在的债务风险、诉讼风险，以及可能面临的监管风险、运营风险和员工管理等问题。如果公司不能对并购标的进行有效整合，或公司无法按预期拓展相关业务，则可能对公司业务、财务和经营产生一定的不利影响。

3、核心人员流失和技术泄密的风险

核心技术人员的技术水平和研发能力是公司长期保持技术优势的基础，随着医疗器械行业的发展，业内人才竞争日趋激烈，能否维持技术团队的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持行业技术优势和未来发展的潜力。公司建立了严格的技术保密制度，与主要技术、研发人员均签订了技术保密协议。报告期内，公司未出现核心技术和工艺泄密的重大事件。如果公司未来出现较大比例的核心技术人员流失等重大不利情形，将可能给公司生产经营和新产品研发带来较大负面影响。

（六）募集资金投资项目的风险

1、募集资金投资项目不能达到预期收益的风险

本次募集资金拟投入海尔生物医疗产业化项目、产品及技术研发投入、销售网络建设等项目。公司结合当前市场环境、公司经营状况和未来发展战略等因素对募集资金投资项目进行了审慎的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施、或者投资项目不能产生预期收益的可能性。如果募集资金投资项目无法顺利实施或者不能达到预期效益，将对公司经营产生不利影响。

2、海尔生物医疗产业化项目新增折旧摊销影响经营业绩的风险

本次募集资金中30,000万元将用于海尔生物医疗产业化项目建设，该项目总投资金额为46,657.05万元。该项目建成后，公司预计将新增固定资产和长期待摊费用，进而导致每年新增折旧和摊销费用。如果项目建成并投入生产运营后所产生的新增利润无法覆盖新增折旧或摊销费用，可能在一定程度上对公司经营业绩构成负面影响。

3、募集资金中研发金额较大可能对公司经营业绩造成不利影响的风险

公司高度重视研发与创新，保持了较高的研发投入。报告期内，公司研发费用分别为3,566.85万元、8,287.78万元和9,035.39万元，占当年营业收入的比例分别为7.40%、13.34%和10.74%。本次募集资金中5亿元用于公司产品及技术研发投入，虽然公司对研发的持续投入有利于公司保持技术的领先性与创新性，但如果公司研发成果未能立刻实现产业化或者市场推广效果不能达到预期，相关研发费用支出可能对公司的经营业绩造成不利影响。

（七）本次发行后即期回报摊薄的风险

2016年、2017年和2018年，公司按归属于普通股股东净利润计算的加权平均净资产收益率分别为18.63%、9.97%和11.89%。本次股票发行后，公司的净资产和总股本规模将有较大幅度的增长。鉴于本次募集资金投资项目达到预期效益需要一定的时间，在本次募集资金投资项目的经济效益充分体现之前，公司可能面临发行当年基本每股收益、净资产收益率下降的风险。

（八）实际控制人控制风险

公司控股股东为海尔生物医疗控股，实际控制人为海尔集团。本次发行前，公司控股股东海尔生物医疗控股持有公司42.30%的股份，实际控制人海尔集团通过间接控制海尔生物医疗控股和接受海创睿表决权委托合计控制发行人55.80%的股份所对应的全部表决权。本次发行后，公司控股股东、实际控制人将不会发生变化。公司已建立较为完善且有效运作的公司治理机制，但如果实际控制人通过行使表决权或其他方式对公司经营和财务决策、重大人事任免和利润分配等方面实施不利影响，仍可能会给公司及中小股东带来一定的风险。

（九）发行失败风险

根据相关法规要求，若本次发行时有效报价投资者或网下申购的投资者数量不足法律规定要求，或者发行时总市值未能达到预计市值上市条件的，本次发行应当中止，若发行人中止发行上市审核程序超过交易所规定的时限或者中止发行注册程序超过3个月仍未恢复，或者存在其他影响发行的不利情形，将会出现发行失败的风险。

（十）预测性陈述存在不确定性的风险

招股说明书列载有若干预测性的陈述，涉及公司所处行业的未来市场需求、公司未来发展规划、业务发展目标、财务状况、盈利能力、现金流量等方面的预期或相关的讨论。尽管公司及公司管理层相信，该等预期或讨论所依据的假设是审慎、合理的，但亦提醒投资者注意，该等预期或讨论是否能够实现仍然存在较大不确定性。鉴于该等风险及不确定因素的存在，招股说明书所列载的任何前瞻性陈述，不应视为本公司的承诺或声明。