江西省医药产业链现代化建设行动方案(2023-2026年)(附全文) 发布时间:2023-08-03 10;16

中商情报网讯:为提升产业链供应链韧性、竞争力和安全水平,推进产业基础高级化和产业链现代化,推动全省医药产业链高质量发展,特制定本行动方案。

一、总体要求

(一)工作思路。

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,聚焦“作示范、勇争先”目标要求,把更好满足人民日益增长的健康需求作为根本目标,大力实施“医药+”发展战略,以体制机制创新、全产业链融合发展为着力点,围绕关键环节和重点领域,完善产业创新平台,优化区域空间布局,推进医药产业数字化、绿色化融合发展,提升产业基础高级化、产业链现代化水平,实现医药产业高质量发展。

(二)主要目标。

到2026年,全省医药产业链营业收入力争达到1500亿元,建立特色突出、结构优化、创新驱动的医药产业体系,形成以高品质中药、化学药、生物药品、医疗器械为支撑的产业发展格局。

产业结构更加合理。中药、化学药、生物药品、医疗器械产业链营业收入分别达到500亿元、550亿元、50亿元、400亿元,培育1家规模超400亿元的工业企业、2-3家规模超100亿元的工业企业、10-15家规模超10亿元的工业企业,在工业经济中的地位稳步增强。

创新能力显著增强。大力推进自主创新和协同创新,加强共性关键技术攻关及科技成果转化,科技研发投入占比逐步提升,落地2-3个国家级生命科学基础研究重大项目,新增7-10个省部级创新平台。

集聚水平加速提升。统筹优化产业核心发展区,加速打造产业中心发展区,培育提升产业协同发展区,打造营业收入300亿元以上集群1个、100亿元以上集群3-4个。中国(南昌)中医药科创城创新资源进一步汇聚,江西樟树“中国药都”建设取得新突破。

产业生态持续优化。产业服务平台加速集聚,审评审批与监管科学高效,金融服务精准助力,产医融合深度推进,产业服务水平有效提升,对各类人才吸引力持续增强,产业发展环境进一步优化。

二、主攻方向和发展路径

(一)传承发展中药产业。以提升中药饮片生产加工技术水平,以及对中药新药研发和传统名优品种二次开发为重点。传承创新“樟帮”“建昌帮”传统中药饮片炮制技术,利用我省道地、特色中药材资源,开展中药经典名方、中药饮片规范化炮制和中药配方颗粒、中药标准提取物研究及其产业化研究。支持采用现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术,开发复方、有效部位及有效成分中药新药,对江西传统名优中成药大品种、独家品种等进行二次开发。

(二)提升发展化学药产业。推进原料药绿色发展,打造中间体—原料药—制剂的一体化协同发展格局。引导支持原料药绿色生产基地建设,鼓励企业开展仿制药一致性评价,提高现有品种的市场竞争力和临床认可度,结合开展仿制药一致性评价和配套的采购使用政策,在保障药品供应的前提下实现仿制药生产集中度提高。加强小分子药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等关键技术攻关,持续开展创新药物及新剂型开发。

(三)突破发展生物药品产业。以血液制品、抗血清制品及抗体药物等优势品种的迭代研发为发展重点。鼓励龙头企业加快对血液制品、抗血清制品与抗体药物的自主研发或外延并购。积极引进国内外疫苗企业及技术领先的科研团队,重点开发疫苗、蛋白及核酸药物等产品。加快建设已有干细胞项目,提前布局生长心血管、生物护肤、软骨修复、脊髓损伤修复等再生医学项目。

(四)创新发展医疗器械产业。以促进产业由单一化向多元化转变、由中低端化向高端化转变为发展重点,提高产品附加值和竞争力。以输液注射类、血液净化设备及耗材为产业基础,研发突破内窥镜类、介入类、高分子材料等高值耗材。发展免疫组化分析仪、眼科测量诊断设备、大型医学影像设备、智能诊断软件,加快发展针对罕见病、恶性肿瘤的新型诊断试剂。抢先布局家用医疗器械等新兴领域,聚焦呼吸机、医用制氧机、高频治疗设备等小型家用医疗器械,发展智能病床、智能轮椅等新型适老化智能设备。

三、重点任务

(一)加大引优培强力度,推动集群集聚发展。

1.培育壮大企业实力。促进医药龙头企业做大做强,鼓励企业通过兼并整合、收购重组等方式突破单一领域或单一产品的市场规模和空间限制,壮大规模、丰富品种,成为链主企业;持续跟踪重点企业发展,建立完善中小企业梯度培育机制,加快培育一批创新型中小企业、“专精特新”中小企业、“小巨人”企业和制造业单项冠军企业;鼓励和引导国内外医药龙头企业落户江西,并相应引进一批配套企业。

2.推动重大项目建设。坚持“项目为王”理念,加大骨干龙头企业引进力度。推动一批重大产业、重大科技、重大基础项目开工建设,及时掌握投资较大的洽谈项目、在建项目、投产项目进展情况,分类加强协调指导,对具有技术突破性、全局带动性和重大引领性作用的项目,依法依规制定并给予“一事一议”优惠政策,力争项目早竣工、早投产。

3.促进产业集聚发展。围绕“一城一都多园”的产业布局,加快企业项目集聚,促进产业集聚集约发展。加强统筹规划,明晰集群定位,推进进贤医疗器械、樟树医药、袁州医药、南昌小蓝医药、峡江生物医药、永丰生物医药大健康、赣州章贡生物医药等产业集群建设,提升医药产业集群竞争力。促进抚州高新技术产业开发区、抚州东乡经济技术开发区、井冈山经济技术开发区等次级产业集群向重点产业集群转化和递进,着力培育一批具有创新引领效应和市场发展潜力的医药“新星”产业群,开展产业链共建、共创、共享,布局一批协同制造基地。

4.实施数字赋能升级。运用“5G+云+人工智能”等新一代互联网信息技术赋能,激发企业智能制造转型内生动力,积极推进“互联网+医药工业”发展,构建研发、生产、管理、流通等产业链上下游环节的数字化应用场景,打造行业智能制造体系。到2026年,力争培育5个数字化车间、10个智能化工厂、20家两化融合示范企业、2个数字化应用场景。

(二)构建产业创新体系,加强关键技术攻关。

1.加快产业创新载体建设。持续强化中国(南昌)中医药科创城资源引聚水平,开展国家级创新平台攻坚行动,进一步提升行业创新能力。加快推进中国中医科学院中医药健康产业研究所、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、国家中药先进制造与现代中药产业创新中心等平台建设,推动经典名方现代中药创制全国重点实验室、重大慢病创新药物全国重点实验室等加快开展研究工作。培育新增国家企业技术中心、产业技术创新中心、新型研发机构等产业科技创新平台。

2.加强政产学研用协同合作。培育引导企业与省内外科研机构、高等院校、医疗卫生机构等进行产业链创新合作。充分发挥中医药产业科技创新联合体、医疗器械产业科技创新联合体等创新联合体作用,推进产学研结合和科技成果转化。充分运用“揭榜挂帅”机制,支持在创新药、高端医疗器械、关键原辅料、新材料等领域开展关键核心技术(产品)攻关,解决“卡脖子”技术难题。

3.推进研发模式创新。实施“双飞地”发展模式,鼓励龙头企业利用飞地的科技、人才、信息等关键创新资源要素加快新产品研发,夯实医药产业发展基础。积极吸引生物技术外包服务和生物医药研发生产外包服务机构等在江西设立分支机构或服务平台,鼓励相关企业与合同研发组织以项目委托、联合研发等形式开展研发外包服务。实施上市许可持有人制度,积极承接药械上市许可持有人在我省开展委托生产及成果转化。

(三)加强产业资源汇聚,促进产业协同融合。

1.提升现代医药流通服务水平。加快发展现代医药物流,推动药品流通供应链各环节数字化、智能化应用。推动药品冷链物流规范发展,探索建设集加工、包装、仓储、质量检验、追溯管理、物流配送于一体的中药材仓储物流基地。到2026年,培育形成3-4家超百亿元的数字化、综合性药品流通企业,2-3家超10亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业。

2.加强产医深度融合。引进国内优质医疗资源,提升我省医药诊疗服务水平,积极争取将我省纳入国家区域医疗中心。加强产医融合,推进江西省转化医学研究院建设,在大力发展诊疗服务的同时促进本省医药产业发展,探索市场化模式,推动基础医学和临床研究成果快速转化为临床应用新技术、新方法和新产品。加强中医治未病服务能力建设,支持建设一批省、市级中医治未病中心,加强中西医协作和协同攻关,制定中西医结合诊疗方案。到2026年,争取建设1-3家国家区域医疗中心。

3.推动全产业链协同发展。打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战,做好医药产业链延链铸链强链补链工作。搭建医药企业与中药材种养企业、上下游原辅料、药包材、制药设备生产企业的生产对接平台以及医药企业与经营企业、医疗机构等使用单位的供销对接平台,促进医药产业链协同发展。统筹使用各类金融财政扶持政策,鼓励各大金融机构加大对本省医药企业的信贷投放力度,拓宽企业融资途径。鼓励有条件的地市,以市场化运作模式,设立生物医药产业发展基金。加强人才定制化培养,围绕医药产业急需紧缺领域人才,引培高端领军人才、杰出中青年专家和具有国际影响力的创新创业研究团队,建设完善人才梯队,实现人才队伍建设与医药产业发展同频共振。

(四)聚焦赣产药械品牌,提升产品质量水平。

1.实施“赣药赣械”品牌战略。以推进“赣十味”“赣食十味”和地理标志产品品牌建设为重点,扩大赣产药材知名度,做好精品中药饮片生产,推动全省中药饮片产业整合提升。充分挖掘旴江医学历史文化底蕴,推进南城中医药特色产业基地发展。持续推动江西樟树“中国药都”振兴工程实施,高质量举办樟树全国药材药品交易会,扩大“中国药都”品牌影响。开展热敏灸特色治疗技术产业化推广,做强做优做大热敏灸产业。充分运用世界绿色发展投资贸易博览会、世界赣商大会、对接粤港澳大湾区经贸合作等重大活动平台,全方位宣传江西药品及医疗器械,提升“赣药赣械”品牌影响力和市场竞争力。

2.推动审评审批提效增速。完善审评审批工作体系,加大自主创新项目支持力度,建立创新产品特别审批制度,加强技术指导、优先审评审批和附条件审批,推动创新药物、改良型新药、创新医疗器械、生物类似药在省内注册证书并在省内投资生产。建立常态化对接机制,打造专业化、职业化审评检查员队伍,加强审评审批事前事中培训指导,探索审评重点前移,进一步推动审评审批提效增速。

3.强化全流程质量监管。完善中药材生产加工、道地药材、中药饮片炮制、中药配方颗粒及医疗机构制剂等规范标准体系,加快推进我省中药饮片炮制、中药材、配方颗粒、医疗机构制剂等标准文件制修订工作,持续开展标准化试点示范。加快推进省药品检验检测研究院生物制品批签发实验室、国家药监局中成药质量评价重点实验室、省医疗器械检测中心建设,提升药械检验检测能力水平。完善药品追溯体系建设,实现覆盖药品从生产、流通到使用全过程可追溯。到2026年,基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品在全省范围实现全品种全过程信息化追溯,全省80%以上零售药店达到“智慧药店”建设标准。

四、组织实施

(一)强化组织协调。各地、各部门要加强对医药产业链链长制工作的组织领导,建立部门间协调机制,细化职责分工,明确重点任务,压实工作责任,坚持点线面结合,及时解决产业发展过程中存在的痛点、堵点、难点问题,合力推动医药产业链高质量发展。

(二)加大政策支持。围绕医药产业创新研发、成果转化、产用融合,实施精准施策。及时更新产业链“四图五清单”,鼓励有条件的地市及时出台支持医药产业发展政策措施,筛选和梳理一批链主企业,围绕链主企业开展延链补链强链工程等,以点带面全面提升我省医药发展水平。

(三)强化要素保障。推动资源要素配置与产业链发展联动,引导用能、用工、材料、运输、融资等资源要素向重点集群、重点企业、重点项目集聚,提高资源要素使用效率,有效保障产业发展和项目建设要素需求。

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