中商情报网讯：近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告，其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。

据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理

随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。

数据显示，我国骨科植入性医疗器械市场的销售收入由2016年的191亿元增长至2019年的308亿元，复合增长率达17.3%。预计到2021年，全国骨科植入性医疗器械市场规模将达395亿元。

数据来源：广州标点医药信息股份有限公司、中商产业研究院整理

从构成来看，与关节类产品占据全球骨科植入性器械市场最大市场份额不同，我国骨科植入性医疗器械市场的最大类别是创伤类，市场份额为29.80%。这一市场特征主要由我国骨科植入市场尚未开发成熟造成。随着我国居民消费能力的提高和对高端骨科植入产品接受度的提升，我国脊柱类和关节类的市场份额将持续提高。

数据来源：广州标点医药信息股份有限公司、中商产业研究院整理

随着骨科集采产品覆盖面不断扩大，更多产品将大幅下降，更多的企业将迎来生死局，中标企业以价换量，未中标企业面临淘汰出局风险，行业面临重新洗牌。与此同时，集采也为创新能力强的企业带来更多的发展机遇，未来将在政策推动下进入发展的快车道。

资料来源：国家药品监督局

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