中商情报网讯：医用软件是以医疗器械产品规范进行管理的用于疾病辅助诊断、影像处理、图像/数据分析的计算机软件。医用软件作为医疗器械领域的新兴产业，通过与人工智能结合后，大幅提高了临床工作人员的效率，成为未来智慧医疗体系中不可或缺的重要板块。

数据显示，2020年全球医用软件首次注册产品数量达387件，2021年上半年全球医用软件首次注册产品数量达176件。

数据来源：医疗器械创新网、中商产业研究院整理

2021年上半年，中国、美国、澳大利亚、新加坡共获批注册医用软件176款。其中，中国审批通过100款，澳大利亚审批通过49款，美国审批通过24款，新加坡审批通过3款。

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从软件功能类型上看，93款软件用于影像处理，如CT、超声、X射线、MRI等医学图像；23款软件用于数据处理，如心电数据、血糖数据、临床数据、测序数据等；22款软件用于决策支持，如肿瘤、视网膜病变的辅助诊断，药物使用决策等；14款软件用于体外诊断；8款软件用于治疗计划。其余软件主要用于病人的监护监控、康复管理等。

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注：本文以中国、美国、澳大利亚、新加坡四国的注册数据为样本，对全球医用软件产品2021年上半年最新注册情况做简要分析。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。