中商情报网讯：江苏正济药业股份有限公司主要从事特色原料药及高级中间体的研发、生产和销售，是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色药物研究与制造的国家高新技术企业。

主要财务指标

江苏正济药业股份有限公司资产总额和归属于母公司所有者净利润逐年增加，2017年度资产总额为22,626.82万元，2018年度资产总额为24,882.90万元，2019年资产总额为67,478.38万元，2020年资产总额为88,700.16万元；2017年归属于母公司所有者权益为17,613.46万元，2018年归属于母公司所有者权益为18,624.52万元，2019年归属于母公司所有者权益为37,395.38万元，2020年归属于母公司所有者权益为48,595.68万元。

主要财务指标表

资料来源：中商产业研究院整理

本次上市存在的风险

一、技术研发风险

（一）产品研发和技术创新风险

发行人是一家高度重视产品研发和技术创新的医药企业，2017年、2018年、2019年及2020年1-6月，公司研发支出分别为1,417.73万元、1,440.59万元、2,277.44万元及2,353.86万元，分别占当期营业收入的10.82%、10.68%、8.87%和5.34%，研发投入占比较高，公司计划未来数年继续保持较高的研发投入。目前公司正在研发过程中的产品有10余个，预计未来3-5年将有7个以上新产品进入注册申请阶段。医药行业的新产品和新工艺开发具有技术难度高、前期投资大、审批周期长的特点。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验、申报、审评与审批等阶段，如果新产品和新工艺未能研发成功或者最终未能通过注册审批，则可能导致产品开发失败，进而影响公司前期投入的回收和效益的实现。另外，如果开发的新产品和新工艺不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面出现了阻碍，致使新产品不能批量生产，则将提高公司的经营成本，并对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。

二、经营风险

（一）新冠肺炎治疗药物收入和利润下降导致发行人业绩下滑的风险

2020年1-6月，发行人新产品瑞德西韦和法匹拉韦的销售收入合计为16,550.32万元，占发行人营业收入的比例为37.53%；销售毛利10,960.80万元，占发行人销售毛利的比例为50.80%，是发行人收入和利润增长的主要来源之一。

若新冠疫苗或其他治疗新冠肺炎的药物研发成功，使疫情得到控制，或发行人上述两种药物经进一步试验表明对治疗新冠肺炎无效，则发行人上述两种产品将可能因市场需求减少而导致销售收入下降，进而给发行人带来营业收入和净利润下滑的风险。

（二）业绩波动的风险

公司下游客户对原料药及医药中间体的采购需求主要分为研发验证阶段和商业化销售阶段，其中研发验证通常需要经过小试、中试、验证等步骤并产生相应的阶段性采购需求，在产品获批之后，方可进入商业化销售阶段，形成连续稳定的供求关系。公司部分收入来源于下游客户研发验证或注册申请阶段的采购，受客户产品研发或注册申请进度和结果的影响较大。同时公司药品研发的资金投入较大，回报具有不确定性。

若下游客户的药品研发、注册申请进度和结果未达到预期，将可能减少对公司相关产品的采购，公司业绩在季度间甚至年度间存在发生较大波动的风险。此外，由于影响持续稳定增长的因素较多，如果下游市场发生短期或者长期的重大不利变化，发行人将面临业绩波动风险。

三、财务风险

（一）存货不能及时变现的风险

随着公司销售收入的快速增长，存货规模也随之增长。报告期各期末，公司的存货账面价值分别为4,133.07万元、3,709.48万元、14,250.05万元和20,046.63万元，占流动资产的比例分别为24.16%、21.97%、39.44%和34.79%，金额较大，增长速度较快。由于公司业务处于快速发展阶段，且主要产品的生产周期较长，可能产生存货金额较高、存货不能及时变现的风险。

（二）毛利率下降的风险

报告期内，公司综合毛利率分别为33.76%、36.20%、33.98%和48.93%，总体呈上升趋势。若未来行业竞争加剧导致产品议价能力下降、原材料价格和直接人工成本上涨等不利因素产生，可能导致公司毛利率水平下降，继而影响公司整体盈利水平。此外，由于公司产品种类较多，不同种类的产品之间毛利率差异较大，因此产品结构的变化也会导致公司毛利率水平产生波动。

（三）应收账款回收的风险

报告期各期末，发行人应收账款账面价值分别为2,264.51万元、2,575.14万元、9,143.95万元和13,419.54万元，占各期末流动资产的比重分别为13.24%、15.25%、25.31%和23.29%，应收账款账面价值占流动资产的比重总体较高，且呈增长趋势。如果应收账款不能得到持续有效的管理，发行人仍可能面临坏账损失的风险。

四、法律风险

（一）相关许可、认证申请和续期风险

目前公司已经依法取得了经营所需的相关资质文件，但未来若政府部门对资质和认证标准进行调整，或因企业自身原因导致无法取得业务开展所必需的经营资质，将对公司的生产经营产生较大影响。

（二）环保风险

公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业，国家相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理。公司产品生产过程涉及各种复杂的化学反应，会产生废气、废水等污染物和噪声，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响。

报告期内发行人及其子公司不存在环保方面的重大违法违规，但仍不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风险，可能对环境造成影响或违反环保方面法律法规，从而影响公司日常经营。此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强，国家对环境保护工作日益重视，环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格的环保政策，进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求，将导致公司相关成本增加，进而影响公司经营业绩。

（三）安全生产风险

公司生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒的危险化学品，且产品的工艺流程繁复，对设备操作要求较高。若在运输和生产过程中出现设备维护不当或操作不当等情形，可能导致安全事故的发生。截至本招股说明书签署日，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当或自然灾害等原因而造成意外安全生产事故的可能。一旦发生重大安全生产事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且还面临被国家有关部门处罚、责令停产或关闭的可能，进而影响公司的正常生产经营。

（四）诉讼和索赔风险

公司大部分产品是用于生产制剂的原料药和医药中间体，质量管理尤为重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响，若原辅料采购、产品存储和运输等过程出现意外情况，可能会导致产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的产品质量，引起退货，甚至造成法律纠纷。一旦发生诉讼和索赔，可能会对本公司的经营业绩及财务状况产生不利影响。

五、募集资金投资风险

（一）募集资金投资项目实施风险

公司已就本次募集资金投资项目进行了详细的市场调研与严格的可行性论证，是基于市场环境、技术水平、客户需求做出的审慎决策。本次募投项目的实施会对公司发展战略、业绩水平、持续增长等方面产生重大影响。

但是，在募投项目实施过程中，如果工程进度、工程质量、投资成本等方面出现不利变化，将可能导致募投项目建设周期延长或者项目实施效果低于预期，进而对公司经营发展产生不利影响。

（二）募集资金投资项目市场开拓风险

本次募集资金投资项目日照正济药业有限公司创新原料药及制剂研发生产项目系对公司现有产能的扩大，本募投项目正式投产后公司原料药产品的总体产能将大幅增长，公司对募投项目在充分市场调查的基础上编制了可行性研究报告，但相关可行性分析是基于目前的国家产业政策、国际国内市场条件作出的。

如果我国宏观经济形势和产品市场经营状况出现重大变化，存在由于市场需求变化而导致产品销售增长不能达到预期的风险，致使项目的投资收益率低于预期水平，从而影响公司业务发展目标的如期完成。