中商情报网讯：北京乐普诊断科技股份有限公司主要从事轨道工程装备产品的研发、生产、销售与维修业务，基于线路、桥隧、接触网等轨道基础设施的运用状态和变化规律，针对产品不同工况的地理地貌特征、复杂作业环境、线路运营条件以及操作管理要求，为客户提供线路、桥隧、接触网等轨道基础设施施工、养护所需的工程装备类定制化产品，以满足客户多元化需求。公司主要产品包括大型养路机械、轨道车辆及接触网作业车。

主要财务指标

北京乐普诊断科技股份有限公司资产总额和归属于母公司所有者净利润逐年增加，2017年度资产总额为27,971.92万元，2018年度资产总额为30,036.79万元，2019年资产总额为31,168.45万元，2020年资产总额为74,170.26万元；2017年归属于母公司所有者权益为12,212.98万元，2018年归属于母公司所有者权益为15,707.72万元，2019年归属于母公司所有者权益为19,327.48万元，2020年归属于母公司所有者权益为49,415.87万元。

主要财务指标表

资料来源：中商产业研究院整理

本次上市存在的风险

一、与技术相关的风险

（一）产品研发及技术迭代风险

体外诊断行业是一个多学科交叉行业，为典型的技术密集型行业，产品技术更新迭代速度较快，对技术创新和新产品研发能力要求较高，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此，在新产品研发及技术迭代的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形，导致新产品不能及时通过申请并完成注册，进而对公司未来业务发展及未来收益实现产生不利影响。

（二）核心技术人员流失的风险

公司体外诊断业务的发展主要依赖于公司自主研发的核心技术，而研发团队是公司技术创新和研发的基础，是公司核心竞争力之一。若公司核心技术人员流失，可能导致公司研发水平下降，新产品更新速度变缓，进而对公司业务发展及市场竞争产生不利影响。

二、与经营管理相关的风险

（一）市场竞争加剧风险

我国体外诊断行业处于快速发展的阶段，市场化水平较高，但由于体外诊断行业技术整体迭代速度较快，行业内企业发展较快，未来行业市场竞争可能将进一步加剧。如果公司未来不能在新产品研发、产品销售推广、产品技术革新等方面保持优势，可能会面临市场竞争加剧、产品盈利能力下降的风险。

（二）经销商管理风险

公司销售模式采用“以经销为主，直销与经销相结合”的模式。公司内部已制定经销商管理制度，对经销商管理进行了制度性的规范。未来随着公司业务的扩展及销售规模的进一步扩大，经销商数量将持续增加，公司对经销商管理的难度将进一步加大，若经销商出现违反行业规范或法律法规等行为，将会对公司的经营产生一定的不利影响。

（三）投放仪器管理风险

根据体外诊断行业通行运营模式，公司存在投放部分仪器并配套销售试剂的销售模式，即“联动销售”的经营模式，由公司将与试剂配套的仪器提供给经销商，经销商向终端客户进行投放。针对此类配套仪器，由经销商及终端客户进行日常使用及保管，存在由于其使用或管理不善导致投放仪器损毁的风险，同时可能存在由于配套试剂销量不佳导致仪器成本无法收回的风险。

（四）行业政策变动风险

近年来，随着医疗体制改革不断深化，国家逐步在医疗器械领域实行“两票制”、“带量采购”相关政策。“两票制”的实施，对公司营销网络建设、市场服务能力和终端医疗机构覆盖能力等方面提出了更高的要求。公司的销售单价、销售毛利率均可能有所提升，但销售费用也相应增加，同时对经营性现金流的需求可能有所上升。目前，公司在体外诊断领域已实施“两票制”的省市的销售收入占同期销售收入的比例较低，公司实际受到“两票制”的影响较小，但不排除未来随着“两票制”实施范围的扩大而受到进一步影响。

三、与财务相关的风险

（一）新冠肺炎疫情带来的业绩波动风险

自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范围内大规模爆发，公司新冠检测试剂产品境外市场需求量大幅增长，公司2020年上半年业绩显著提升，新冠检测试剂产品收入为38,997.86万元，占主营业务收入比例达74.66%。此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，如果本次新冠疫情在全球范围内得到有效控制，则公司新冠检测试剂产品销量可能回落，加之近期新冠相关检测产品不断推出，市场竞争加剧，公司产品利润空间亦可能下降。因此，本次新冠疫情带来的业绩增长具有偶发性，公司未来业绩存在下滑的风险。

（二）税收优惠政策变化风险

报告期内，公司及子公司乐普生化享受高新技术企业税收优惠，适用企业所得税税率为15%。2018年9月10日，乐普诊断获得《高新技术企业证书》，证书编号：GR201811001798，有效期三年，2018-2020年度享受15%的企业所得税优惠税率；2017年10月25日，乐普生化获得《高新技术企业证书》，证书编号：GR201711003575，有效期三年，2017年-2019年度享受15%的企业所得税优惠税率，目前乐普生化高新技术企业证书复审材料已提交。如果未来上述高新技术企业所得税的政策发生变化，或公司及子公司乐普生化未来不能继续享受上述企业所得税的税收优惠，将对公司未来经营业绩产生一定不利影响。

（三）收入增速下降或波动的风险

报告期内，公司营业收入分别为16,260.91万元、22,626.66万元、26,860.66万元和52,323.86万元，2018年和2019年营业收入增长率分别为39.15%和18.71%，保持良好的上升态势。未来，公司存在因宏观经济环境变化、产品市场竞争加剧以及公司内部管理不善导致公司未能按照计划拓展销售渠道、提升市场占有率或推动研发进度的潜在可能。上述情况可能导致公司营业收入增速下降或出现一定程度的波动。

（四）汇率波动的风险

公司新冠检测试剂产品销售以外币进行结算，外汇市场汇率的波动会影响公司汇兑损益，2020年1-6月，公司因汇率变动产生的汇兑损益为48.21万元。未来若人民币汇率发生较大变化，将会引起以外币计价的公司产品售价的波动，同时外汇收支将产生汇兑损益，进而对公司的经营业绩产生一定影响。

（五）净资产收益率下降风险

本次发行募集资金到位后，公司的净资产规模将得到大幅度增长，而募集资金投资项目从开始实施至产生预期效益需要一定时间，如果在此期间公司的盈利能力未大幅提高，公司未来的净资产收益率可能下降，公司存在净资产收益率下降的风险。

四、内控相关风险

（一）业务规模扩张导致的管理风险

随着公司业务快速成长，公司的资产规模、人员规模和业务规模迅速扩大，研发、采购、生产和销售等环节的资源配置和内控管理的复杂度不断上升，对公司的组织架构和经营管理能力提出了更高要求。公司存在内控体系和管理水平不能适应公司规模快速扩张的可能性，导致管理和内部控制风险。

（二）控股股东控制不当的风险

截至本招股说明书签署日，控股股东乐普医疗直接持有乐普诊断93.22%股权，并通过全资子公司天地和协持有乐普诊断0.24%股权，通过控制的宁波熙然和宁波杉海持有乐普诊断3.64%和2.90%股权，合计控制乐普诊断100.00%股权。

若公司内部控制制度不能得到有效的贯彻执行，乐普医疗利用其对公司的控制权，对公司的经营决策、人事和财务等方面进行不当控制，可能会使公司的法人治理结构不能有效发挥作用，给公司的经营带来风险。

五、法律风险

（一）知识产权风险

公司拥有的专利、商标等知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受到不利影响。

（二）业务违规风险

生物医药行业曾发生过多起企业员工、经销商或终端医院工作人员涉嫌收取回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司未来可能存在员工及经销商在与医院、医疗机构及医生的合作中发生上述违规行为以增加产品销量的行为。如果上述行为发生，公司的声誉可能会受到损害，甚至会使公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。

六、其他风险

（一）发行失败风险

本次发行的结果会受到届时市场环境、投资者偏好、价值判断、市场供需等多方面因素的影响。公司在取得中国证监会同意注册决定后，在股票发行过程中，若出现有效报价或网下申购的投资者数量不足、预计发行后总市值未达到招股说明书所选上市标准等情况，则可能导致本次发行失败。公司本次公开发行股票存在发行失败的风险。

（二）股票价格波动风险

股票的价格不仅受到公司财务状况、经营业绩和发展潜力等内在因素的影响，还会受到宏观经济形势、投资者情绪、资本市场资金供求关系、区域性或全球性的经济危机、国外经济社会动荡等多种外部因素的影响。投资者应充分了解股票市场的投资风险及公司所披露的风险因素，审慎做出投资决定。