中商情报网讯：芬太尼作为麻醉性镇痛药并不为社会大众所知，而因政府加强监管，芬太尼意外走红。12月1日，国务委员兼外交部长王毅向中外媒体介绍中美元首会晤情况时表示：“双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管，并启动有关法规的调整程序。”

分析人士认为，这意味着向美国销售芬太尼的企业或个人将受到严厉处罚，对相关企业出口或产生影响。不过，此事公布之后，包括现代制药、恩华药业、人福医药等10余家A股药企纷纷发布公告澄清，不存在出口美国一事。

芬太尼类物质是什么？

芬太尼（Fentanyl）是一种强效的类阿片止痛剂，适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛，是麻醉科医生每天工作中都要使用的镇痛药。根据维基百科介绍，芬太尼（Fentanyl）是一种强效的类阿片止痛剂，截至2012年，芬太尼是医学中使用最广泛的合成阿片类药物。其特点是起效迅速且作用时间极短，静脉注射后1分钟起效，4分钟达高峰，维持作用30分钟；肌内注射后约7分钟起效，维持约1~2小时。它是脑中μ-阿片受体的强力激动剂，芬太尼比吗啡效力高50~100倍，是海洛因的50倍。

资料来源：中商产业研究院整理

而芬太尼的衍生物卡芬太尼（carfentanil）更变态，其药效是芬太尼的100倍，海洛因的5000倍，吗啡的10000倍，只要0.02克，就足以使一个成年人毙命。

资料来源：中商产业研究院整理

芬太尼发展历程

芬太尼最早由比利时医生保罗·扬森于1960年研制出来，1968年在美国被批准用于医疗用途，当它与其他药物联合使用时，通常用作疼痛药物或麻醉剂，服用方式包括口服和贴片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心，更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制，如果没有医学专业人员迅速解决，呼吸的努力降低可能导致死亡。但后来芬太尼被用作了娱乐性用药，成了实验室毒品的重要成分。由于它的效力极强，导致2000年至2017年间发生了无数药物过量死亡的案例。

资料来源：中商产业研究院整理

芬太尼为何成为中美元首会晤关注的对象？

阿片本是一种止痛药，多年来却因被滥用，在美国酿成危机。研究表明，人体血液中3~58毫克/升的芬太尼就可以致死，而普林斯体内这一浓度为69毫克/升；肝脏中药物含量超过69毫克/千克也可以致死，普林斯的这一指标为450毫克/千克。2017年10月，美国总统特朗普签署备忘录，宣布为应对阿片危机，美国进入全国公共卫生紧急状态。美国毒品管制局表示，当务之急是禁止芬太尼的流通。数据显示，2013年至2015年，美国人均使用阿片类药物的时间为17.4天，远高于其他发达国家。美国人口占全球5%，消耗的阿片类药物却占全球的80%，2016年，美国大约6.4万人死于服药过量。据《纽约时报》综合各州的原始数据估计，2016年，阿片类药物（主要是芬太尼类药物）过量致死人数可能超过2万人。前美联储主席耶伦在位时也曾表示，2000年以来，滥用阿片类药物已经成为一场危机。据美国疾病控制与预防中心数据，这一危机是劳动参与率下滑的原因之一。

正因为芬太尼给美国带来种种不利影响，而中国控制着全球芬太尼类物质的大部分生产和销售，因此芬太尼成了本次中美元首会晤重点关注对象。

资料来源：央视新闻综合

值得注意的是，从奥巴马时期至今，中国对芬太尼相关药物的管制越来越严格。中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。

一是强化芬太尼类物质及其前体的管制。中方在未发现芬太尼类物质在中国境内滥用的前提下，积极采取列管措施。截至目前，中国已经列管了25种芬太尼类物质和2种芬太尼前体。

二是强化与各国的情报分享。在去年10月举行的中美禁毒情报交流会上，中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索，中国的执法机关也都积极核查，并及时地反馈给美方。

三是强化执法查缉。部署各地加强对可疑样品的收集分析研判，会同海关、邮政在重点口岸加大对流向美国等高风险地区可疑邮包的查缉，加强对物流寄递业的监管，及时发现打击非法活动。

四是强化核磁共振波谱仪的管控。通过设备管控来有效解决芬太尼制贩问题。因为此类设备主要是由美国的厂家生产，我们希望美方的相关部门也能与中方积极地配合，定期向中方提供有关信息。

中国医药进出口贸易情况分析

近年来，我国在医药品行业贸易管制越发严格和谨慎，那么目前我国医药品进出口贸易发展现状如何呢，一起来了解一下。综观2017全年，一方面，我国医药贸易遭遇贸易摩擦数量明显上升、新一轮国际产业竞争更加激烈、部分新兴经济体支付能力下降等不利因素的影响；但另一方面，全球经济总体呈现复苏、医药贸易国际市场需求企稳回升、我国医药出口结构进一步优化、企业国际化步伐加快，新的发展动能正在形成，医药贸易发展形势总体向好。

随着我国医药贸易发展形势总体向好，医药品进出口总额也呈现出连年增长的趋势。数据显示，2017年我国医药品进出口总额达到了418.79亿美元，首次突破400亿美元大关。我国医药品进出口总额从2010年的187.45亿美元增长至2017年的418.79亿美元，年均复合增长率达到了12.17%，增长十分迅速。

数据来源：统计局、中商产业研究院整理

1、医药品出口市场：出口量额稳步提升

2017年国际市场需求上升，我国供给侧改革初见成效，医药出口量减价增，出口额稳步提升。数据显示，2017年我国药品出口量首次超过了100万吨，出口金额为150.84亿美元，2010年至2017年年均复合增长率为5.02%。2010年以来，我国药品出口金额达到百亿美元级别，但由于出口产品主要是附加值较低的低端原料药，且原料药生产面临环保、产能过剩问题，因而其同比增幅有所下降。

数据来源：统计局、中商产业研究院整理

细分医药领域出口分析：民营企业成原料药出口的主力军

根据中国医药保健品进出口商会显示，2017年，我国共有11000家企业经营原料药出口业务，比去年同期增加了707家，经营企业家数已经连续四年保持增长，增加部分主要由民营企业所贡献。民营企业作为我国原料药出口的主力军，一直保持较强的出口活力，2017年合计出口额为180.36亿美元，同比增长17.72%，占比升至62%，企业家数增加了698家；国有企业原料药出口额近年来持续减少，2017年则有所增长，当年出口额37.76亿美元，同比增长7.57%，占比收缩至13%；三资企业也有所增长，出口额同比增长7.8%，占比收缩至25%。

2017年，我国西药制剂出口对欧盟出口主要集中在法国、丹麦、英国、比利时、德国和西班牙六个国家，占我国制剂对欧盟出口总额的80%，其中对丹麦和比利时的出口以跨国企业在华为主，对英国、德国和西班牙的出口则主要为本土企业。虽然诺和诺德、阿斯利康等跨国企业对我国制剂出口欧盟贡献了较大份额，但我国本土企业对欧盟的制剂出口也进入了快速增长期，特别是代加工业务增长很快。出口欧盟的前20家企业中，中国本土企业占14家，出口额超过500万美元的本土企业也已有11家，深圳天道、华海、深圳立健、桂林南药、深圳致君、山东新华等对欧盟出口都实现了较大幅度的增长。

2、医药品进口市场：药品进口金额高速增长

由于专利技术的原因，我国一直是药品进口大国，尤其是高端药品。随着优先审评制度在国内正式落地，进口药物开始大量进入中国市场。据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，其中约35%为肿瘤药物。数据显示，2017年我国药品进口数量为13.87万吨，进口金额达到267.96亿美元。药品进口金额从2010年到2017年保持高速增长，相比于2010年进口药品金额增长了3倍有余，年均复合增长率达18.76%。

根据中国医药保健品进出口商会显示，2017年我国从事原料药进口业务的企业数量增加172家至6,469家。民营企业数量首次超过三资企业，达到3,076家，但进口业绩仍只占到我国原料药进口总额的21%，科园信海、扬子江等企业进口业绩突出；3,037家三资企业经营了我国原料药进口总额的72%，同比增长14.5%，辉瑞、通用电气、施贵宝、阿斯利康、罗氏、拜耳、德固赛、默克、卫材、施维雅等跨国企业仍继续在我国原料药进口业务中处于领先地位。

德国、法国、意大利、瑞典和英国为我国西药制剂最主要的进口来源地，占制剂进口总额的60%，且除从意大利进口的8%小幅增长外，从其他市场的进口都实现了20%以上的大幅增长。而受国内市场扩容和两票制实施影响，一些主要进口代理商永裕医药、科园信海、国药控股、综保区（北京）国际医药分拨中心、上海外高桥、深圳康哲等进口也都实现了大幅度增长。

数据来源：统计局、中商产业研究院整理

中美元首会晤中，中国对芬太尼类物质采取管控措施。对于美国本身来说，如果它自身不改变芬太尼类药物的滥用现象，该问题很难从根本上得到解决。即便是中国通过更严格的管制措施，以后从中国流入美国市场的药物减少，但是某些贩毒组织也会通过一些更容易进行制贩活动的地方，将这类药品运入美国。对于中国医药贸易来说，随着“十三五”原料药产业规划的实施，我国医药产业将向更有秩序、更高科技含量、环保、资源节约、提高附加值、向下游延伸的方向发展，将更有利于出口结构的持续优化升级。预计2018年医药外贸稳步发展的基本面将继续保持。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2018-2023年中国医药行业发展前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。