中商情报网讯：生物药具有治疗的针对性强、药理活性高、毒副作用小、营养价值高等优势特性。近几年，在医药研发技术发展的推动作用下，全球生物药领域快速发展，到2022年国内生物药市场规模将超5000亿元。

一、生物药定义及分类

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物药主要包括酶和辅酶类药物、氯基酸及其衍生物类药物、多肽和蛋白质类药物、糖类药物、细胞生长因子脂类药物、核酸及其降解物和衍生物类药物、生物制品类等。

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二、生物药行业发展政策

近年来，在中国生物药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励生物药行业发展与创新，《“十四五”生物医药产业发展规划》《生物制品批签发管理办法（2020修订版）》《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。具体情况列示如下：

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三、生物药行业发展现状

1、市场规模

我国生物药的市场规模由2016年的1836亿元增长至2020年3457亿元，与2019年相比，我国生物药市场份额逐渐扩大。预计2022年中国生物药市场规模将达5162亿元。

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2、销售情况

从药品的大类分布来看，2020年在中国公立医疗机构终端，化学药、中成药和生物药的销售额占比分别为68.4%、19.8%和11.8%；与2019年相比，化学药和中成药的市场份额呈下降的趋势，生物药的市场份额逆势大涨，市场地位不断提升。

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3、投融资情况

根据Wind数据统计，2021年上半年，我国生物医药领域共发生投融资案例230例。其中，披露融资金额的企业共101家：人民币融资企业共82家，融资金额229.89亿元；欧元融资企业1家，融资金额23.4亿欧元；美元融资企业18家，融资金额16.88亿美元。

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从融资轮次来看，本年发生融资的230家企业中，融资轮次发生最多的为战略轮共82家，其次为Pre-B至B+轮次，共59家企业。

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四、生物药行业重点企业

1、江苏恒瑞医药股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、碘克沙醇注射液、酒石酸布托啡诺注射液、托伐普坦片、多西他赛注射液、厄贝沙坦片、注射用顺苯磺酸阿曲库铵。

恒瑞医药近年营收逐年增长，2021年上半年营业收入达132.98亿元，同比增长17.6%。

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2、上海复星医药（集团）股份有限公司

上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务是制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。主要产品为心血管系统疾病治疗领域核心产品、中枢神经系统疾病治疗领域核心产品、血液系统疾病治疗领域核心产品、代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品、抗感染疾病治疗领域核心产品、抗肿瘤治疗领域核心产品、原料药和中间体核心产品。

2021年上半年复星医药营业收入达169.52亿元，同比增长20.8%。

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3、北京万泰生物药业股份有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业,其主要产品有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂。

得益于万泰生物2价HPV疫苗的面世，公司营收涨幅明显。2021年上半年营业收入达19.64亿元，同比增长132.7%。

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4、甘李药业股份有限公司

甘李药业股份有限公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液五个胰岛素类似物品种。

甘李药业营收近年保持稳定增长，2021年上半年达14.75亿元，同比增长22.2%。

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5、浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务。

近年来，海正药业营业收入整体较为稳定，2021年上半年营业收入达60.04亿元，同比增长12.9%。

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五、生物药行业发展前景

1、政策利好行业发展

2020年开年以来，新冠肺炎疫情在国内外爆发，暴露出全球各国在公共卫生和疫情防控方面的短板。疫情发生以来，各国政府和相关企业已经加大了相关药物和疫苗的研发投入，开展了各类科学研究和临床试验。预计政府将持续鼓励社会各界针对新冠肺炎以及其他各类传染疾病的基础研究，药物和疫苗研发等投入将持续加大，各类疾病检测设备和试剂的研发也必将更加受到重视。生物试剂和技术服务行业为以上的基础研究和应用研究提供工具和支持，也将持续受益。

2、生物药行业研发力度提升促进行业发展

在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下，全球肿瘤、糖尿病等疾病群体不断扩大。与此同时，以单抗为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用逐步增加，基于抗体的免疫诊断等临床诊断方法的推广对于提前发现疾病，减轻病人自身和全社会的医疗负担具有重要作用；而单克隆抗体等生物药物对于提高疗效和治疗精确度、减少治疗的副作用具有重要意义。

3、高新人才推动行业发展

生物试剂的研发和生产是技术密集型行业，对于知识水平的专业化要求较高。过去几年中，我国教育水平的提升促进相关领域高素质人才的培养，生命科学和生物工程等学科人才增长迅速，为行业和企业输送大批人才，推动生物试剂行业的研发效率和质量提升。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国生物药行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。